Alzheimer hastalığını durdurabilecek ilk ilaç denilen ve uzmanların bu konuda şimdiye kadarki en büyük gelişme olabileceğini söylediği ürün onay alabilmesi için hızlı bir şekilde izlenecek. Olası tedaviye “öncelikli inceleme" verme kararının altı ay içinde öngörüldüğünü ve tüm dünyadaki hastalara umut verdiği söyleniyor.

Denemelerde, Aducanumab ilacı verilen hastaların dil becerilerinde ve zamanı, yeri takip etme yeteneklerinde gelişmeler ve daha yavaş bir hafıza kaybı gördükleri tespit edildi. Şu anda, Alzheimer hastalığını tedavi etmek için reçete edilen ilaçlar, hastalığın gelişimini yavaşlatmak yerine yalnızca semptomları maskeleyebiliyor.

Aducanumab deneyleri, beyindeki plak yığınlarının çözülmesine yardımcı olarak çalışan yeni yöntemin hastalığın ilerlemesini durduran ilk tedavi olabileceğini öne sürülüyor.

Uzmanlar, ilacın demansın erken belirtileri olanları da hedef alabileceğini, bu da hastalığın hastaları kötü hale getirmeden önce durdurulabileceği veya yavaşlatılabileceği anlamına geldiğini söylüyorlar. Alzheimer hastalığı, örneğin Birleşik Krallık’ta yaklaşık 500.000 kişiyle en yaygın bunama türüdür.

Birleşik Krallık Alzheimer Araştırmalarının politika ve halkla ilişkiler direktörü Samantha Benham-Hermetz şunları söyledi: “Alzheimer hastalığından etkilenen insanlar, hayatlarını değiştirecek bir tedavi için uzun süredir beklediler ve bugünkü duyuru, görünürde bunun olabileceğine dair umut veriyor."

İnceleme, ilacın güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemek için altı ay sürecek ve ilacın Birleşik Krallık’takiler de dahil olmak üzere dünyanın dört bir yanındaki onay mercileri tarafından değerlendirilmeden önce ABD’de lisanslanmasının önünü açacak.

İlacın demans araştırmalarında uzun zamandır beklenen bir atılım olduğuna dair umutlar, geçen yıl Biogen ve Eisai üreticileri iki geç aşama denemeyi durdurduklarında ve tedaviyi geliştirme planlarını iptal ettiklerinde suya düşmüştü. Geçen sonbaharda yapılan çalışmalarda, tedavinin hastalara fayda sağlamadığı ileri sürülmüştü.

Ancak açıklamadan beş ay sonra Biogen, denemeler durdurulduktan sonra elde edilebilecek daha büyük miktarda veriye sahip yeni bir analiz sonucunda, yeterince erken ve yüksek dozda verildiği sürece ilaçların işe yaradığı sonucuna vardı. Şirket şimdi, önceki denemelerdeki uygun tüm katılımcılara bu tür dozlar uygulayacak yeni bir çalışma planlıyor. İlaç, Alzheimer hastalığının tedavisi için 17 yıl içinde FDA tarafından gözden geçirilecek ilk uygulama. Başarılı olursa, Alzheimer hastalığının ilerlemesini geciktirmek için tasarlanmış ilk tedavi düzenleyiciler tarafından onaylanacak.

FDA, ilaçları yalnızca öncelikli gözden geçirme süreci kapsamında, tedavilerde büyük ilerlemeler sunabiliyorsa veya tedavisi mevcut olmayan konularda tedavi sağlayabiliyorsa kabul ediyor. Bu da, ilaçların güvenliği ve etkinliğine ilişkin kararın, tahsis edilen standart 10 ay yerine altı ay içinde alınacağı anlamına geliyor.

Şirketler yaptıkları açıklamada, FDA’nın “mümkünse, bu uygulama için erken harekete geçmeyi planladığını belirtti" dedi. İlaç üreticisi Biogen’in hisseleri, FDA’nın açıklamasının ardından yüzde 9 arttı. Aducanumab, beyinde oluşan ve Alzheimer hastalığının ayırt edici özelliği olan amiloid beta kümelerini, protein plaklarını çözmek için tasarlanmış bir antikor ilacıdır.

Bilim adamları, bu plakların Alzheimer hastalarında hafıza kaybından ve bilişsel gerilemeden en azından kısmen sorumlu olduğuna inanıyor. Biogen CEO’su Michel Vounatsos şunları söyledi: “Aducanumab’ın, Alzheimer hastalığı için yeni bir potansiyel tedavi çağının başlangıcına işaret ettiğine inanıyoruz."

Eisai’nin icra kurulu başkanı Dr. Haruo Naito, ilacın onaylanmasının “tarihi bir kilometre taşı" olacağını söyledi.

“Klinik düşüşü azaltmak ve mümkün olduğu kadar uzun süre bağımsız bir hayat yaşama yeteneğini sürdürmek, Alzheimer hastalığı ile yaşayan insanların ve ailelerinin potansiyel bir tedavide değer verdiği şeylerdir" dedi.

“Aducanumab onaylanırsa, Alzheimer hastalığı ile yaşayan insanların yaşamlarında önemli bir fark yaratacağını umuyoruz."