18:03:18

Deneysel Alzheimer ilacının başarısı ‘tarihi an’ olarak selamlandı…
Çalışma, lecanemab kullanan erken evre hastalarda bilişin plasebo kullananlara göre %27 daha az azaldığını gösteriyor…

Deneysel bir ilaç, demans tedavisi için “tarihi bir an" olarak nitelendirilen erken Alzheimer hastalığı olan kişilerde hafıza ve düşünmedeki gerileme oranını yavaşlattı. Eisai ve Biogen tarafından geliştirilen ilacın verildiği Alzheimer hastalarının bilişsel yetileri, 18 ay sonra plasebo tedavisi görenlere kıyasla %27 daha az azaldı. Bu, klinik sonuçlarda mütevazı bir değişiklik olmakla birlikte, herhangi bir ilacın hastalığın gidişatını değiştirdiği ilk kez açıkça gösterilmiştir.

Alzheimer’s Research UK araştırma direktörü Dr. Susan Kohlhaas, “Bu, demans araştırmaları için tarihi bir an, çünkü bu, bir Alzheimer ilacının bir nesil içinde bilişsel gerilemeyi başarılı bir şekilde yavaşlatan ilk faz 3 denemesi" dedi. “Pek çok insan Alzheimer’ın yaşlanmanın kaçınılmaz bir parçası olduğunu düşünüyor. Bu çalışma bunu açıkça ortaya koyuyor: Erken müdahale ederseniz, insanların nasıl ilerleyeceği üzerinde bir etki yaratabilirsiniz."

Erken evre Alzheimer’ı olan yaklaşık 1.800 hastanın katıldığı çalışmada, hastalara haftada iki kez lecanemab adı verilen ilaç infüzyonu yapıldı. Bu ilacın beyindeki toksik plakları azalttığı ve hastaların hafıza gerilemesini ve günlük işlerini yapma becerilerini yavaşlattığı da gösterilmiştir.

Hastaların yaklaşık beşte biri PET taramalarında görülebilen beyin şişmesi veya beyin kanaması gibi yan etkiler yaşadı ve bu hastaların yaklaşık %3’ü semptomatik yan etkiler yaşadı.

Sonuçlar, demans hastalarının beyinlerinde görülen yapışkan plakların beyin hücrelerine zarar vermede ve bilişsel gerilemeye neden olmada rol oynadığını varsayan “amiloid hipotezine" bir destek sunuyor.

Daha önceki bir dizi ilaç adayının beyindeki amiloid seviyelerini başarılı bir şekilde azalttığı, ancak klinik sonuçlarda herhangi bir iyileşme sağlamadığı gösterilmiş, bu da bazılarının araştırma alanının yanlış yolda olup olmadığını sorgulamasına yol açmıştı.

University College London‘da (UCL) yaşlılık psikiyatrisi profesörü olan Rob Howard şunları söyledi: “Bu, istatistiksel olarak net bir şekilde olumlu bir sonuçtur ve Alzheimer hastalığının ilk ikna edici modifikasyonunu gördüğümüz tarihi bir anı temsil etmektedir. Tanrı biliyor ya, bunun için yeterince bekledik."

Eisai ve Biogen’in yıl sonuna kadar ABD ve Avrupa’da ruhsatlandırma onayı için başvurması bekleniyor. Onaylanması halinde sağlık hizmeti sağlayıcıları, iki haftada bir infüzyon gerektiren ilacın finanse edilip edilmeyeceği ve hastalar tarafından görülen klinik iyileşmelerin yaygın olarak kabul edilen bir ölçütün hemen altında kalması nedeniyle kimlerin bu ilaca uygun olacağı konusunda zor kararlar verecektir.

Alzheimer’ın ilerlemesini değerlendirmek için kullanılan 14 puanlık bir ölçekte, ilaç kullanan hastalar plasebo tedavisi alanlara göre 0,45 puan daha yüksek puan aldı ve bir Alzheimer hastasının yılda yaklaşık 1 puan gerilemesi bekleniyor.

Howard şunları söyledi: “Kabul edilen minimum kayda değer fark 0.5 ila 1.0 puan arasında değişiyor, önümüzdeki haftalarda ve aylarda bazı çok zor konuşmalar ve kararlar olacak."

Genel faydalar, ilacı kullanan hastaların ilk 18 ayın ötesinde daha iyi bir gidişat sürdürüp sürdürmediğine bağlı olacaktır, ancak son veriler bu soruyu yanıtlayamamaktadır.

İlacın daha erken bir aşamada gerilemeyi yavaşlatıp yavaşlatamayacağı konusunda da sorular var. Eisai, bu soruya yanıt bulabilmek için Alzheimer riski yüksek olan ancak henüz semptom geliştirmemiş kişileri başka denemelere katılmaları için işe alıyor.

Etkili bir Alzheimer tedavisi ihtimali, sağlık hizmetlerinin Birleşik Krallık’ta etkilenen yaklaşık 1 milyon kişiye (65 yaş ve üzeri her 14 kişiden biri) tedavi sunma becerisine odaklanacaktır.

Alzheimer’s Research UK‘e göre, her üç psikiyatri servisinden yalnızca biri bir yıl içinde yeni bir tedavi sunmaya hazır olacaktır ve Birleşik Krallık’ta birçok hastaya, son denemeye katılanlardan çok daha sonraki bir aşamada tanı konulmaktadır.

Alzheimer’s Research UK‘nin baş tıbbi sorumlusu ve UCL‘de nöroloji profesörü olan Prof Jon Schott, “Bu, hizmetlerimizi sunma şeklimizde radikal bir değişiklik gerektirecek" dedi.

“Eğer bu ilaç ruhsat alırsa ve Nice’ten [Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü] geçerse, talep çok büyük olacaktır. Bunu geniş ölçekte sunmaya hazır değiliz ve bunu şimdiden ele almamız gerekiyor."

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…