U zmanların potansiyel tedavi olarak görerek selamladıkları, Merck & Co (MRK.N) tarafından geliştirilen deneysel bir antiviral hap, ciddi COVID-19’a yakalanma riski en yüksek olanlar için ölme veya hastaneye yatırılma şansını yarıya indirebilir.

Onay alırsa, virüsün genetik koduna hatalar sokmak için tasarlanan molnupiravir, COVID-19 için ilk oral antiviral ilaç olacak.

Merck ve ortağı Ridgeback Bioterapötiks, hap için mümkün olan en kısa sürede ABD acil kullanım izni almayı ve dünya çapında düzenleyici uygulamalar yapmayı planladıklarını söyledi.

Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi kıdemli araştırmacısı Amesh Adalja, “Hastaneye yatış riskini bu derece etkileyebilecek bir oral antiviral oyunun kurallarını değiştirir" dedi.

Mevcut tedavi seçenekleri arasında Gilead Sciences Inc’in (GILD.O) aşılanmış antiviral remdesivir ve jenerik steroid deksametazon yer alıyor; bunların her ikisi de genellikle yalnızca bir hasta hastaneye kaldırıldıktan sonra kullanılabilir durumda.

Merck CEO’su Robert Davis verdiği demeçte, “Bu, COVID-19’un nasıl yönetileceği konusundaki diyaloğu değiştirecek."

Adalja, mevcut tedavilerin “Yoğun ve lojistik açıdan zor olduğunu. Basit bir ağızdan alınan hapın ise bunun tam tersi olacağını" sözlerine ekledi.

Merck hisselerini %9’dan fazla artıran Faz III denemesinin sonuçları o kadar güçlüydü ki, dışarıdan gözlemcilerin tavsiyesi üzerine çalışma erken durduruldu.

Benzer bir COVID-19 tedavisi geliştiren Atea Pharmaceuticals Inc’in (AVIR.O) hisseleri de %21’den fazla arttı.

COVID-19 aşı üreticileri Moderna Inc’in (MRNA.O) hisseleri %10’dan fazla, Pfizer (PFE.N) ise %1’den az değer kaybetti .

Pfizer ve İsviçreli ilaç üreticisi Roche Holding AG (ROG.S) da COVID-19 için yönetimi kolay bir antiviral hap geliştirmek için yarışıyor. Şimdilik sadece damardan verilmesi gereken antikor kokteylleri hastaneye yatmayan hastalar için onaylanmıştır.

Beyaz Saray COVID-19 müdahale koordinatörü Jeff Zients Cuma günü yaptığı açıklamada, molnupiravir’in “İnsanları COVID’in en kötü sonuçlarından korumak için potansiyel bir ek araç" olduğunu söyledi, ancak aşının “COVID’e karşı en iyi aracımız" olduğunu da sözlerine ekledi.

Merck’in çalışmasında 775 hastanın planlı bir ara analizi, ciddi hastalık riski taşıyan kişiler arasında hastaneye yatışları ve ölümleri inceledi. Beş gün boyunca günde iki kez molnupiravir verilenlerin %7.3’ünün hastaneye kaldırıldığını ve tedaviden 29 gün sonra hiçbirinin ölmediği tespit edildi. Bu, plasebo hastaları için %14,1’lik bir hastaneye yatış oranıyla karşılaştırıldığında plasebo grubunda sekiz ölüm vardı.

Ridgeback CEO’su Wendy Holman yaptığı açıklamada, “COVID-19’lu insanları hastaneden uzak tutmak için evde alınabilecek antiviral tedavilere kritik olarak ihtiyaç duyulmaktadır." Dedi.

Bilim insanları dünya çapında yaklaşık 5 milyon insanı, Amerika Birleşik Devletleri’nde 700.000 insanı öldüren virüsten kaynaklanan ciddi hastalıkları önlemeye yardımcı olacak potansiyel yeni tedaviyi memnuniyetle karşıladı.

Oxford Üniversitesi‘nden bulaşıcı hastalıklar profesörü Peter Horby, “Güvenli, uygun fiyatlı ve etkili bir oral antiviral, COVID ile mücadelede büyük bir ilerleme olacaktır” dedi.

Çalışmaya, semptomları beş günden fazla olmayan, laboratuvar tarafından doğrulanmış hafif ila orta şiddette COVID-19 hastaları dahil edildi. Tüm hastalarda obezite veya ileri yaş gibi kötü hastalık sonucuyla ilişkili en az bir risk faktörü vardı.

Molnupiravir ile aynı sınıftaki ilaçlar, hayvan çalışmalarında doğum kusurlarıyla ilişkilendirilmiştir. Merck, benzer molnupiravir çalışmalarının – insanlarda kullanılandan daha uzun süre ve daha yüksek dozlarda – ilacın memeli DNA’sını etkilemediğini gösterdiğini söyledi.

Merck, şimdiye kadar yapılan viral sekanslamanın, molnupiravir’in son zamanlarda dünya çapında hastaneye yatışlar ve ölümlerde artışa neden olan yüksek oranda bulaşıcı Delta da dahil olmak üzere koronavirüsün tüm varyantlarına karşı etkili olduğunu gösterdiğini söyledi.

Hem molnupiravir hem de plasebo hastaları için yan etki oranlarının benzer olduğunu söyledi, ancak ayrıntı vermedi.

Merck, verilerin molnupiravirin insan hücrelerinde genetik değişikliklere neden olmadığını gösterdiğini, ancak denemelerine katılan erkeklerin heteroseksüel ilişkiden kaçınması veya kontrasepsiyon kullanmayı kabul etmesi gerektiğini söyledi.

ABD’li ilaç üreticisi, 2021’in sonuna kadar 10 milyon tedavi kürü üretmeyi beklediğini söyledi. Şirketin, kür başına 700 $ fiyatla 1,7 milyon kür molnupiravir tedarik etmek için ABD hükûmetiyle sözleşmesi var.

Davis, Merck’in diğer hükûmetlerle benzer anlaşmaları olduğunu ve daha fazlasıyla görüşme halinde olduğunu söyledi. Merck, ülke gelir kriterlerine dayalı kademeli bir fiyatlandırma yaklaşımı planladığını söyledi.

Merck ayrıca ilacı, düşük ve orta gelirli ülkelere tedavi sağlayabilecek Hindistan merkezli birkaç jenerik ilaç üreticisine lisans vermeyi kabul etti.

Molnupiravir ayrıca, koronavirüse maruz kalan kişilerde enfeksiyonu önlemek için bir Faz III çalışmasında da incelenmektedir.

Merck yetkilileri, FDA incelemesinin ne kadar süreceğinin belirsiz olduğunu söyledi, ancak Merck’in araştırma laboratuvarları başkanı Dean Li, “Bu konuda şevkle çalışmaya gayret edecekler" dedi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…