Pfizer Salı günü ABD’li düzenleyicilerden COVID-19 aşısının 18 yaş ve üstü herkes için takviye dozlarına izin vermesini istedi; bu, koronavirüsün yaklaşan yeni yıl nedeniyle tatil seyahatleri ve toplantılar ile yayılmasının artabileceğiyle ilgili endişelerin ortasında gelen bir adım.

Yaşlı Amerikalılar ve virüse karşı özellikle savunmasız olan diğer gruplar, Eylül ayından bu yana Pfizer ve BioNTech aşısının üçüncü dozuna erişebiliyor. Ancak Gıda ve İlaç İdaresi, garanti edilirse güçlendiricileri daha genç yaşlara genişletmek için hızla hareket edeceğini söyledi.

Pfizer, takviye doz kampanyasını daha da genişletme zamanının geldiğini belirtmek için 10.000 kişide gerçekleştirilen bir destek çalışmasının erken sonuçlarını gönderiyor.

ABD’de kullanılan üç aşı da ciddi COVID-19 hastalığına ve ölüme karşı güçlü koruma sağlamaya devam ederken, aşıların enfeksiyonlara karşı etkinliği zamanla azalabilir.

Pfizer’in yeni çalışması, ekstra bulaşıcı delta varyantı yükselirken bile, bir takviye dozunun semptomatik enfeksiyona karşı korumayı yaklaşık %95’e geri yükleyebileceği sonucuna vardı. Yan etkiler, şirketin ilk iki dozunda görülenlere benzerdi.

Son Pfizer aşılamalarından ortalama 11 ay sonra, deneme katılımcılarına üçüncü bir doz ya da plasebo uygulandı. Araştırmacılar, en erken bir hafta sonra meydana gelen enfeksiyonları takip etti ve şu ana kadar takviye doz alıcılar arasında 5 semptomatik COVID-19 vakası tespit etti, buna karşılık plasebo uygulanan kişilerde 109 vaka sayıldı.

Biden yönetimi başlangıçta tüm yetişkinler için güçlendiriciler öngörmüştü, ancak Eylül ayında FDA‘nın bilimsel danışmanlarının herkes için ekstra Pfizer dozlarını reddettiği zaman acı verici bir gerileme ile karşı karşıya kaldı. Panel, özellikle dünya nüfusunun çoğu aşılanmadığında, genç sağlıklı insanların başka bir doza ihtiyaç duyduklarına ikna olmadı ve bunun yerine yalnızca belirli gruplar için güçlendiriciler önerdi – ABD’de kullanılan üç aşının tümü için ekstra dozlarla ilgili bir dizi karardan biri.

Mevcut kurallar: Başlangıçta Pfizer veya Moderna aşıları olan kişiler, 65 yaş veya üzerindeyseler veya sağlık sorunları veya iş veya yaşam koşulları nedeniyle COVID-19 açısından yüksek risk altındaysa altı ay sonra takviye için uygundur. Tek dozluk Johnson & Johnson aşısı, iki dozlu rakipleri kadar etkili olmadığı için, herhangi bir J & J aşısı olan kişi en az iki ay sonra bir takviye dozu olabilir.

Ayrıca, takviye dozu için uygun olan herkes, ilk aşı türüne bağlı kalmak zorunda değildir ve karıştırma ve eşleştirme adı verilen farklı bir şirketin aşısını olabilir.

FDA sözcüsü Alison Hunt, ajansın Pfizer’in başvurusunu “mümkün olduğunca çabuk" gözden geçirileceğini, ancak karar için bir zaman çizelgesi belirlemeyeceğini söyledi. Ayrıca FDA‘nın verileri incelemek için dış uzmanlar panelini toplayıp toplamamaya henüz karar verilmediğini de söyledi.

FDA, Pfizer’in genişletilmiş takviye edici talebine izin verirse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, bunların nasıl kullanılacağına ilişkin önerilerde bulunacaktır.

Takviye ediciler için aynı zamanda küresel anlamda bir karışıklıkta söz konusudur. Bazı ülkeler takviye dozlarını daha yaşlı veya tıbbi açıdan hassas kişilerle sınırlandırırken, diğerlerinde çok az kısıtlama vardır. Örneğin İsrail, 12 yaş ve üzeri herkes için Pfizer güçlendiricilere izin verdi. Kanada’nın sağlık düzenleyicisi Salı günü 18 yaş ve üstü kişiler için Pfizer güçlendiricilere izin verdi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…