ABD’li eski Cerrah Jerome Adams Salı günü, bir Covid-19 aşısının ne zaman tam onaylanabileceği konusundaki güncelleme için Gıda ve İlaç Dairesi‘ne (FDA) eleştiride bulunarak baskı yaptı ve bu tür onaylar için normal görülen beklemenin insanların hayatını tehlikeye attığını savundu.

“ABD vatandaşı ölüyor ve biz tamamen eski Başkan Donald Trump döneminde sunulan bir Covid-19 aşısı onay prosedürünü bekliyoruz. FDA ve Beyaz Saray‘dan bir güncelleme beklerken bu arada “varyantları yükseliyor” dedi.

Adams, “Birçok ABD topluluğunda sürü bağışıklığına giden “en hızlı yolun" kurumsal aşı zorunlulukları olduğunu, ancak FDA lisansının eksikliği okulları, kolejleri ve işletmeleri yasal bir ikilemde bırakıyor" dedi.

Pfizer/BioNTech, Moderna ve Johnson & Johnson‘ın Covid-19 aşıları henüz tam tam onay almış değil, FDA tarafından sadece acil durum izni verildi. Bir tedavinin acil kullanım izni alabilmesi için “potansiyel faydalarının" “aşının bilinen ve potansiyel risklerinden daha ağır basması" gerekir. Her üç Covid-19 aşısı da onaylanmadan önce kapsamlı testlerden geçti ve araştırmacılar şimdiye kadar minimum yan etki belirlediler. Pfizer 7 Mayıs’ta FDA‘ya tam onay başvurusunda bulunurken, Moderna‘da başvurusunu 1 Haziran’da yaptı. Acil durum onayı Moderna ve Pfizer‘den sonra verilen Johnson & Johnson ise henüz tam yetki başvurusunda bulunmadı.

Yale Tıp Okulu araştırmacılarına göre, FDA‘nın bir aşıyı tam olarak onaylaması için geçen ay sayısı on iki . Araştırmacılar, klinik çalışmalardan elde edilen en az altı aylık takip verilerini gözden geçirmenin yanı sıra tipik olarak üretim tesislerini de denetliyor.

FDA‘nın bu ayın başlarında bir haber brifinginde tam onayı ne zaman verebileceği sorulduğunda, Dr. Anthony Fauci şu yanıtı verdi : “FDA’nın önüne geçmek istemiyoruz. Tüm t’leri geçmeleri ve tüm i’leri noktalamaları gereken süreçleri var.”

Acil Kullanım Yetkilendirmesi, FDA için nispeten yeni bir mekanizmadır. İlk EUA (Emergency Use Authorization), 2009 yılında domuz gribi salgını sırasında yayımlandı.

Adams ve diğer bazı sağlık uzmanları, tam onayın verilmesi halinde aşı tereddütünün azalacağı ve işverenlerin aşıları daha kolay zorunlu kılabileceği için aşılanmamış Amerikalıların oranını düşüreceğini savunuyorlar. Mayıs ayında Eşit İstihdam Fırsatı Komisyonu (EEOC), işverenlerin çalışanlarından Covid-19 aşısı olmalarını isteyebileceğini, ancak bazı şirketlerin açılacak davalardan endişe duyduğunu söyledi. ABD Ordusu,  bir Covid aşısına tam onay verilirse muhtemelen tüm askerlerin Eylül ayına kadar aşılanmasını gerekeceğini açıkladı. Anketler, aşılanmamış Amerikalıların yaklaşık üçte birinin, aşı yaptırmadan önce tam FDA onayını beklediğini gösteriyor.

Okuduğunuz için teşekkürler. Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…