Deneysel aşı tarafından tetiklendiği ya da tetiklenmediği belirsiz şiddetli bir reaksiyonun ardından bu hafta başlarında Aşama 3 koronavirüs aşı denemesi durduruldu.

AstraZeneca – Oxford koronavirüs aşı ortaklığı, COVID-19 aşı yarışının en önde gelenlerinden biridir. Oxford, COVID-19 bağışıklığı için umut verici sonuçlar yayımlayan ilk birkaç şirket arasındaydı ve aşı, Amerika ve Avrupa’da Aşama 3 denemelerine ulaşan üç gelişmiş deneysel ilaçtan biridir. AstraZeneca, aşının güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse ABD hükümeti, İngiltere ve diğer ülkelerle yüz milyonlarca doz sağlamak için anlaşmalar yapalı epey oluyor.

Ancak AstraZeneca, bir gönüllünün ciddi bir tıbbi durum geliştirmesinden sonra Aşama 3 aşılamalarını hafta başında tüm uluslararası test merkezlerinde durdurmak zorunda kaldı. Şu anda aşı adayının bir yan etkiyi tetikleyip tetiklemediği ya da hastanın rahatsızlığının ilaçtan bağımsız olarak mı gerçekleştiği henüz belli değil. Bu nedenle aşılar duraklatıldı, böylece uzmanlar konuyu araştırabilecek ve araştırma sürecinin devam edip edemeyeceğine karar verilecel. AstraZeneca, gelişen durumun ne olduğuna dair ayrıntılara girmeden ilaç araştırmalarında bunların tipik gelişmeler olduğunu açıkladı.

Ancak, bu açıklamanın ardından gelen bir rapor, hastanın viral bir enfeksiyonu takip edebilen şiddetli bir omurga iltihabı olan transvers miyelit adlı bir durum geliştirdiğini gösterdi. AstraZeneca CEO’su Pascal Soriot, Çarşamba günü yatırımcılarla özel bir konferans görüşmesinde bu konuyu ele aldı. Çağrıya katılan üç yatırımcı, AstraZeneca / Oxford çalışmasını durduran olayı ilk olarak bildiren Stat ile görüşlerini paylaştı .

Soriot, denemenin durmasına neden olan katılımcının, İngiltere’de transvers miyelit ile uyumlu nörolojik semptomlar yaşayan bir kadın olduğunu söyledi. Kadının teşhisi doğrulanmadı, ancak durumu iyiye doğru gidiyor ve Çarşamba günü taburcu edilmesi bekleniyordu. Stat, transvers miyelitin kas güçsüzlüğüne, ağrıya, mesane sorunlarına ve hatta felce neden olabilecek ciddi bir durum olduğunu açıklıyor. Bu hastalık nadir durumlarda aşılarla tetiklenebilir. Soriot ayrıca, kadının çalışmada kullanılan plasebo bileşiğini değil aşı adayını kullandığını da doğruladı.

Yönetici, çalışmanın daha önceki bir aşamasında, Temmuz ayında başka bir hastada yne nörolojik semptomlar geliştirdiğinde bir kez daha durdurulduğunu söyledi. Ancak bu kişiye deneysel aşı ile ilgisi olmayan multipl skleroz teşhisi konuldu. Çağrıya katılan yatırımcılardan biri, Soriot’un yorumlarını, yatırımcılara şirketin aşı güvenliğini ciddiye aldığına dair güvence vermek ve hisselerine verilen zararı tersine çevirmek için yapıldığını söyledi. Soriot, “Kimsenin almak istemediği bir aşı çok yararlı olamaz" dedi.

Şirket yöneticisi bu yorumları özel bir toplantı sırasında yaptı ve AstraZeneca henüz bunları genel olarak insanlarla paylaşmadı. Şirket, açıklanamayan bir hastalık nedeniyle çalışmanın durdurulduğunu ve bu tür olayların klinik araştırmalar için rutin olduğunu söyledi. Ancak AstraZeneca, üzerinde çalıştığı potansiyel aşının yan etkisinden hiç bahsetmedi.