FDA'nın Beklenen Kararı...
K onuyla ilgili bilgisi olan üç kişi bir dergiye verdiği demeçte, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Pfizer‘in yetişkinler için koronavirüs aşısını önümüzdeki hafta en kısa sürede onaylama yolunda ilerliyor.
Uzun zamandır beklenen duyuru, ülkenin bir buçuk yıllık pandemi savaşında bir kilometre taşı olan Pfizer‘in BioNTech Covid-19 aşısını federal hükûmetten tam lisans alan ilk aşı yapacak.
Mevcut Covid-19 aşılarının uzun süredir güvenli ve oldukça etkili olduğu düşünülüyor. Ancak Biden yönetimi yetkilileri, 16 yaş ve üstü kişiler için geçerli olacak tam onayın, FDA‘nın Pfizer BioNTech aşısına resmi damgasını koymasını aylarca bekleyen muhalifler arasında bir aşı dalgasını teşvik edeceğini umuyor.
Son Kaiser Aile Vakfı anketi, hala aşılanmamış olanların yaklaşık yüzde 30’unun, acil kullanım için yetkilendirilmiş bir aşıdan tam olarak onaylanmış bir aşı alma olasılıklarının daha yüksek olacağını söylüyor.
Tam onay, aşı oranlarını daha da artırarak, daha fazla işvereni aşıyı zorunlu kılmaya ikna edebilir. Ve bu, yönetimin Eylül ayının sonundan başlayarak, Pfizer ve Moderna aşılarının ilk dozlarını en az sekiz ay önce almış kişilere destekleyici aşılar sunma planını uygulamaya yönelik önemli bir adım olabilir.
FDA‘nın beklenen kararı, Pfizer‘in tam onay için başvurmasından yaklaşık üç ay sonra ve acil kullanım için yetkilendirilen ilk Covid-19 aşısı haline gelmesinden dokuz ay sonra geldi. Aşı şu anda 12 yaş ve üstü kişiler için kullanılabiliyor.
Ajans, Delta vakalarındaki artışın hükûmet üzerindeki baskıyı daha fazla insanı aşılatmak için artırdığı için çalışmalarını hızlandırdıktan sonra, başlangıçta Eylül ayı başlarında onayın tamamlanmasını hedeflemişti. Bununla birlikte, konuyla ilgili bilgisi olan kişiler FDA‘nın son dakika gecikmelerine maruz kalabileceği konusunda uyarırken, ajans şimdi programın önüne geçecek şekilde konumlanmış görünüyor.
Vaka yüklerinin Şubat ayından bu yana daha önce görülmemiş düzeyde en yüksek seviyelere ulaşmasıyla son haftalarda enfeksiyonlar hızla arttı – aşılananlar arasında artan sayıda çığır açan vakaları da içeren bir sıçramada söz konusu.
Yönetim Çarşamba günü aşıların enfeksiyona karşı korumasının azaldığı endişelerini öne sürerek, 20 Eylül’den başlayarak aşılı Amerikalılara destekleyici aşılar yapmaya başlama planlarını açıkladı. Buna rağmen aşıların ciddi hastalıkları önlemede son derece etkili olduğunu ve Covid-19 nedeniyle hastaneye yatışların ve ölümlerin büyük çoğunluğunu aşılanmamış olanların oluşturduğunu da özellikle vurguladılar.