Küresel Faz 3 plasebo kontrollü etkinlik çalışması, Kanada merkezli Medicago’nun bitki bazlı aşısını, İngiliz ilaç üreticisi GSK’nın diğerlerinin aşılarının bağışıklık tepkisini ve etkinliğini artırmak için çalışan bir bileşen olan pandemik adjuvanı ile birlikte kullandı.

Şirketler, henüz bir marka ismine sahip olmadığını, ancak şu anda “CoVLP” olarak anıldığını söyledi.

Gıda ve malzeme pazarlarındaki bitki bazlı vegan ve vejeteryan alternatifleri, tüketiciler çevresel veya dini nedenlerle tercih edildikleri için küresel olarak giderek daha popüler hale geldi, ancak Medicago’da sağlık görevlisi olan Brian Ward Washington Post‘a şunları söyledi, aşı adayı: “Kullanılan bitkiler, antijeni üretmek için basitçe biyoreaktör görevi görür."

Şirketler, aşının mevcut aşı havuzunu çeşitlendirmesini umduklarını söylediler ve denemenin “iyi tolere edildiğini ve aşı grubunda herhangi bir ciddi yan etki bildirilmediğini" açıkladı.

“Bu, Medicago ve yeni aşı platformları için inanılmaz bir an." Medicago CEO’su ve başkanı Takashi Nagao yaptığı açıklamada, “klinik denemelerimizin sonuçları bitki bazlı aşı üretim teknolojisinin gücünü gösteriyor."  

“Onaylanırsa, insanlarda kullanılan dünyanın ilk bitki bazlı aşısıyla dünyanın COVID-19 pandemisine karşı mücadelesine katkıda bulunuyor olacağız” dedi.

Aşı adayı henüz herhangi bir düzenleyici otorite tarafından onaylanmamıştır.

Ancak Medicago, nihai düzenleyici sunumunu Health Canada‘ya “yakında" sunacağını söylüyor. Ayrıca, ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu ile düzenleyici dosyalama sürecini başlattığını ve Dünya Sağlık Örgütü ile de ön görüşmelerin devam ettiğini söyledi.

DSÖ daha önce, genetiği değiştirilmiş bitkilerde antijenler üretilerek yapılan ve daha sonra geleneksel yöntemlerle çıkarılıp saflaştırılabilen bitki bazlı aşıları “yeni ve heyecan verici bir olasılık" olarak tanımlamıştır.

DSÖ, patates ve mısır gibi taşıyıcı bitkiler kullanılarak “çok yüksek miktarlarda ucuza üretilmesi" de dahil olmak üzere “bitki kaynaklı aşıların çeşitli avantajları vardır" dedi. Oluşturulan antijenlerin “kararlı olduğunu ve uzun süre saklanabileceğini" belirterek, “bir bitki virüsü tarafından kontaminasyonun insanlar üzerinde olumsuz bir etkisi olma olasılığının neredeyse yok denecek kadar az olduğunu" da sözlerine ekledi.

GSK’nın küresel sağlık yetkilisi Thomas Breuer, özellikle koronavirüs varyantları ortaya çıktıkça sonuçları “cesaret verici" olarak nitelendirdi.

“GSK’nın yerleşik pandemi yardımcısının Medicago’nun bitki bazlı aşı teknolojisiyle birleştirilmesi, insanları SARS-CoV-2’ye karşı korumaya yardımcı olmak için etkili ve kararlı bir seçenek olma potansiyeline sahiptir," dedi.

Quebec merkezli Medicago’nun son 20 yıldır bitki bazlı teknolojisini geliştirdiğini belirten örgüt, protein aşıları için boş kabuklar yaratmaya benzer olarak tanımladığı “Virüs Benzeri Parçacıklar" ürettiğini belirtti. Parçacıklar virüslerin yapısını taklit ederek bağışıklık sistemi tarafından kolayca tanınmalarını sağlar ve doğal bir enfeksiyona benzer bir bağışıklık tepkisi verir. Ancak çekirdek genetik materyalden yoksun oldukları için, zararlı değiller ve çoğalamıyorlar.

Medicago, aşı takviminin 21 gün arayla iki doz intramüsküler olarak verilmesini ve aşının 2 ila 8 santigrat derece arasında saklanmasını gerektirdiğini söyledi.

İlaç şirketleri Medicago ve GlaxoSmithKline Salı günü, dünyanın ilk bitki bazlı koronavirüs aşısı olduğunu söyledikleri şeyi kullanan küresel bir denemeden “olumlu etkinlik ve güvenlik sonuçları" duyurdular .

Altı ülkede 24.000 yetişkin üzerinde yapılan son aşamadaki deneme, aşı adayının genel etkinlik oranının yüzde 71 olduğunu ve “küresel olarak baskın Delta varyantı için herhangi bir şiddette COVID-19”a karşı yüzde 75.3’e yükseldiğini buldu. Ancak, deneme yeni tanımlanan Omicron varyantını içermiyordu.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…