FDA ilk Covid-19 nefes testini onayladı…

FDA, Perşembe günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç İdaresi‘nin, koronavirüs ile ilişkili kimyasal bileşikleri nefesten tespit eden ilk Covid-19 testine acil kullanım izni verdiğini söyledi.

FDA, yaklaşık bir el çantası boyutunda olan InspectIR Breathalyzer’ın Covid-19 için tıbbi ofislerde ve mobil test sitelerinde kullanılabileceğini söyledi. Test üç dakikadan daha kısa sürede sonuç verebiliyor.

Sistem, SARS-CoV-2 enfeksiyonu ile ilişkili beş bileşiği tespit etmek için kimyasal karışımları ayırarak tanımlıyor.

InspectIR Breathalyzer üzerinde yapılan bir araştırma, pozitif örneklerin %91’inden fazlasını ve negatif örneklerin neredeyse %100’ünü doğru bir şekilde tanımladığını buldu. Omicron koronavirüs varyantına odaklanan başka bir çalışmada da benzer hassasiyet bulundu. Ancak FDA, pozitif bir sonucun bir PCR testi ile teyit edilmesi gerektiğini söyledi.

FDA‘nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Dr. Jeff Shuren yaptığı açıklamada, “Bugünkü yetkilendirme, COVID-19 için teşhis testlerinde meydana gelen hızlı inovasyonun bir başka örneğidir." Dedi. “FDA, mevcut pandemiyi ele almaya ve ABD’yi bir sonraki halk sağlığı acil durumu için daha iyi konumlandırmaya yardımcı olabilecek teknolojileri geliştirmek amacıyla yeni COVID-19 testlerinin geliştirilmesini desteklemeye devam ediyor."

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…