P fizer Pazartesi günü yaptığı açıklamada, COVID-19 aşısının 5 ila 11 yaş arası çocuklar için çalıştığını ve bu yaş grubu için yakında ABD’den izin isteyeceğini söyledi – bu, gençler için aşılara başlamak için önemli bir adım.

Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından üretilen aşı zaten 12 yaş ve üzeri herkes için mevcut. Ancak çocukların okula geri dönmeleri ve pediatrik enfeksiyonlarda büyük bir sıçramasına neden olan ekstra bulaşıcı Delta varyantı ile birçok ebeveyn, küçük çocukları için aşıların gelmesini endişeyle bekliyor.

İlkokul çağındaki çocuklar için, Pfizer çok daha düşük bir dozu test etti – şu anda verilen her dozdaki miktarın üçte biri. Pfizer kıdemli başkan yardımcısı Dr. Bill Gruber, The Associated Press‘e verdiği demeçte, ikinci dozdan sonra 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların, gençler ve genç yetişkinler kadar güçlü koronavirüsle savaşan antikor seviyeleri geliştirdiğini söyledi.

Çocuk dozu, gençlerin yaşadığı benzer veya geçici yan etki (örneğin ağrılı kollar, ateş veya ağrı gibi) ile güvenli olduğunu kanıtladı, dedi.

Aynı zamanda bir çocuk doktoru olan Gruber, “Sanırım gerçekten iyi bir noktaya ulaştık" dedi.

Gruber, şirketlerin bu yaş grubunda acil kullanım için ay sonuna kadar Gıda ve İlaç İdaresi‘ne başvurmayı hedeflediklerini ve kısa bir süre sonra Avrupa ve İngiliz düzenleyicilerine başvuruları takip ettiğini söyledi.

Şimdi Pfizer yönetim kurulu üyesi olan eski FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb Pazartesi günü “Her şey yolunda giderse hükümetin yeşil ışığının “Cadılar Bayramı civarında – belki de biraz daha sonra" gelebileceğini söyledi.

Bu ayın başlarında, FDA aşısının üst düzey yetkilisi Dr. Peter Marks, Pfizer çalışma sonuçlarını teslim ettiğinde, ajansının, aşıların daha genç yaştakiler için yeterince güvenli ve etkili olup olmadığına karar vermek için birkaç hafta içinde verilerin değerlendireceğini söyledi.

Amerikan Pediatri Akademisi‘ne göre, çocuklar ciddi hastalık veya ölüm riski daha düşük olsa da, pandemi başladığından beri ABD’de 5 milyondan fazla çocuk COVID-19 için pozitif test etti ve en az 460 çocuk öldü. Çocuklarda görülen vakalar Delta varyantlı ile birlikte büyük ölçüde artmıştır.

Gruber, aşının 12 yaşın altındaki çocuklara sunulması konusunda “Büyük bir aciliyet duygusu hissediyorum" dedi. “Ebeveynlerin çocuklarını normal bir hayata döndürmeleri için yüksek baskı ve talep var."

Pfizer, 2.268 anaokulunda ve ilkokul çağındaki çocuklarda daha düşük dozu incelediğini söyledi. FDA, bağışıklık ‘köprüleme’ çalışması olarak adlandırılan şeye ihtiyaç duyuyordu, bunlar: küçük çocukların, gençlerde ve yetişkinlerde koruyucu olduğu kanıtlanmış antikor seviyeleri geliştirdiğine dair kanıtlardı. Pfizer’in Pazartesi günü bilimsel bir yayında değil, bir basın bülteninde bildirdiği şey buydu. Çalışma halen devam etmektedir ve aşılanan ve plasebo verilenler arasındaki oranları karşılaştırmak için henüz yeterli COVID-19 vakası olmamıştır – ek kanıt sunabilecek bir şey.

Çalışma, çoğunlukla genç erkeklerde bazen ikinci dozdan sonra ortaya çıkan kalp iltihabı gibi son derece nadir yan etkileri tespit edecek kadar büyük değil. FDA‘nın İşaretleri, pediatrik çalışmaların küçük çocuklar için daha yüksek riskleri ortadan kaldıracak kadar büyük olması gerektiğini söyledi. Pfizer’den Gruber, aşının küçük çocuklar için onaylanmasının ardından, diğer herkes gibi nadir görülen riskler açısından dikkatle izleneceğini söyledi.

İkinci bir ABD aşı üreticisi olan Moderna da aşılarını ilkokul çağındaki çocuklarda inceliyor. Pfizer ve Moderna, 6 aylık bebeklere kadar daha genç bebekleri de inceliyor. Bu konudaki sonuçlar yılın ilerleyen aylarında bekleniyor.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…