D DA’ya çocuk Covid-19 aşılarının yetkilendirilmesini hızlandırması için çağrılar artıyor. Bazı politikacılar, endişeli ebeveynlere ve bazı halk sağlığı gruplarına katılarak federal düzenleyicileri en genç Amerikalılar için çekim izni verme sürecini hızlandırmaya çağırdılar

Hareketi desteklemek için gereken veriler hala toplanıyor olsa da, 12 yaşından küçük çocuklar için Covid-19 aşılarına izin vermesi için Gıda ve İlaç İdaresine baskı artıyor.

Politikacılar, endişeli ebeveynlere ve bazı halk sağlığı gruplarına katılarak federal düzenleyicileri en genç Amerikalılar için çekim izni verme sürecini hızlandırmaya çağırdılar. Okulların yeniden açılmasıyla son haftalarda bu yaş grubunda rekor sayıda enfeksiyona işaret ediyorlar. Bu yetişkinler, FDA‘nın, özellikle de Pfizer-BioNTech aşısını 16 yaş ve üzeri kişiler için tam lisansını almış olması nedeniyle, çocuklarda klinik deneylerden elde edilen verileri incelemesini hızlandırmasını istiyor.

Cumhuriyetçi Maryland Valisi Larry Hogan, geçen ayın sonlarında yaptığı açıklamada, “Çocuklarımıza aşı yaptırmak, ebeveynlere daha fazla huzur vermek için kritik öneme sahip, ancak bize onay verilmesinin hâlâ aylar süreceği söyleniyor" dedi. 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Daha hızlı bir zaman çizelgesi talep edenler arasında Amerikan Pediatri Akademisi ve her iki taraftan da birkaç Kongre üyesi var.

Ancak bu çağrılar, FDA‘nın güvenlik ve etkinlik verilerinin eksikliği nedeniyle çağrılara karşı çıkmasına neden oluyor. Düzenleyiciler, aşı üreticilerinden, nadir yan etkileri tespit etme şansını artırmak için pediatrik klinik denemelerinin boyutunu artırmalarını istedi. Bu çalışmalardan biri olan Pfizer’in ilk sonuçlarının bu ayın sonuna kadar çıkması beklenmiyor. Ve üst düzey federal sağlık yetkilileri, sonbahar veya kış sonuna kadar 5 ila 11 yaşındakiler için bir aşı onayı olmasını beklemediklerini söylediler. Altı aylıktan küçük çocuklar için yetkilendirme ise daha da sonra gelecektir.

Ülkenin çoğunda soğuk havaların yaklaşmasıyla birlikte birçok ebeveyn ve halk sağlığı uzmanı önlerinde bir felaket reçetesi görüyor. Son derece bulaşıcı Delta varyantının dolaşımda olduğu ve birçok şehir ve eyaletin maske takma ve sosyal mesafeye ilişkin halk sağlığı kurallarını gevşettiği veya attığı bir zamanda, mevsim değişikliği muhtemelen daha fazla insanı iç mekânlara gönderecek .

Louis’deki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi‘nde pediatrik bulaşıcı hastalık profesörü Jason Newland, “Neyseki, çocuklar yetişkinlere kıyasla daha düşük risk altında. Öyle olsa da bu hiç risk altında değiller anlamına gelmiyor, yani çocukları hastanede görüyoruz, ölümleri duyuyoruz" dedi.

Gerçekten de, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Cuma günü yayımlanan bir raporda, aşılama oranlarının düşük olduğu eyaletlerde Ağustos ayında çocuklar ve gençler arasında hastaneye yatışların dört katına çıktığını söyledi. CDC, aşılanmamış ergenler ve 4 yaş ve altı çocuklar için hastane başvurularının, Delta varyantının ABD’de yaygınlaştığı Haziran ortasından bu yana on kat arttığını söyledi.

Newland, çocukların ciddi Covid-19 geliştirme veya virüsten ölme olasılığı daha düşük olsa da, vakalarda patlamanın ardından hastanelere daha fazla çocuk kabul edildiğinden çocuk ölümlerinin sayısının artmasını beklediğini söyledi.

Çocuklara yönelik Covid-19 aşıları konusundaki tartışmanın merkezinde, çocukların sadece küçük yetişkinler olmadığı kaçınılmaz gerçektir. Bağışıklık sistemleri yetişkinlerden farklıdır ve vücutları daha küçüktür ve gelişmeye devam eder.

Bu farklılıklar, çocukların neden ağır Covid-19’a sahip olma olasılığının yetişkinlerden daha düşük olduğunu ve hafif enfeksiyonlardan sonra bile ortaya çıkabilen MIS-C adlı gizemli inflamatuar sendrom da dahil olmak üzere yaşlılarda görülmeyen nadir yan etkilere maruz kaldıklarını açıklamaya yardımcı oluyor.

Ancak pediatrik uzmanlar, bu farklılıkların, FDA‘nın yetişkinlerde yapılan aşı denemelerinin sonuçlarına, çocuklara aşı izni vermek için dayandırmayacağı anlamına geldiğini belirtiyor. Çocuklar genellikle yetişkinlerden daha düşük dozda ilaçlara ihtiyaç duyarlar ve ayrıca farklı ve potansiyel olarak daha ciddi yan etkiler yaşayabilirler .

Ancak birkaç doktor, deneme katılımcılarının sayısını artırmanın aşı üreticilerinin ve düzenleyicilerin nadir görülen yan etkileri belirlemesine yardımcı olmak için fazla bir şey yapmayacağını söyledi. Biraz daha büyük bir deneme boyutunun, yetişkin gençlerde miyokardit ve diğer yan etkiler raporları hakkında endişeli ebeveynleri yatıştırmaya yardımcı olabileceğini söylediler.

Ancak Covid aşısı sonrası genellikle düşük yan etki oranları, üreticilerin çocuk denemeleri sırasında nadir görülen yan etkileri büyük olasılıkla tanımlayamayacağı anlamına geliyor. Ve bu, virüsün yüksek oranda bulaşıcı bir türü ülke çapında hasara yol açarken, bu denemelere katılan bazı çocukların bir plasebo grubuna atanmasıyla ilgili etik soruları gündeme getiriyor.

Küçük çocuklarda ölümcül ishale neden olabilen rotavirüs aşısını birlikte icat eden Philadelphia Çocuk Hastanesi‘nde aşı uzmanı olan Paul Offit, “Bilgi elde edebilmenin her zaman bir insan bedeli vardır” dedi.

Tufts Çocuk Hastanesi‘ndeki pediatrik bulaşıcı hastalıklar şefi Cody Meissner, daha büyük gençler ve genç yetişkinlerdeki miyokardit vakaları ve çocuklarda tipik olarak düşük ciddi sonuç oranları göz önüne alındığında, çocuklar için aşıları onaylamak adına muhafazakar bir yaklaşım çağrısında bulundu.

“Bir aşıya sahip olmak istiyoruz," dedi, “ama çözdüğünden daha fazla soruna neden oluyorsa – önlediğinden daha fazla hastalığa neden oluyorsa – oraya varmak için acele etmeyi düşünmemeliyiz."

Offit gibi, Meissner de FDA‘nın aşılama konusundaki danışma komitesinin bir üyesidir ve kurumun tipik olarak takip ettiği önerilerde bulunuyor.

Başkan Joe Biden ve Covid görev gücünün bazı üyeleri, 12 yaşın altındaki bazı çocukların bu sonbaharda çekim için uygun olabileceğini iyimser bir şekilde tahmin ettiler. Ancak Ulusal Sağlık Enstitüleri Direktörü Francis Collins geçtiğimiz günlerde düzenleyicilerin bu gruptaki daha büyük çocukların aşılanmasına onay vermelerinin daha uzun sürebileceğini öne sürerek, “5 ila 11 yaş arası çocuklar için onayın 2021’in sonundan çok önce geleceğini görmediğini" söyledi.

FDA‘nın aşı merkezinin başkanı Peter Marks, geçen ay, bir aşı üreticisinin deneme verilerini, ajansın çocuklarda aşı kullanmak için acil kullanım izni yayımlamadan önce değerlendirmesinin en az birkaç hafta süreceğini söyledi.

Amerikan Pediatri Akademisi bile FDA‘yı işleri hızlandırmaya çağırdı ve geçen ay FDA Komiseri Janet Woodcock‘a yazdığı bir mektupta “Delta varyantının çocuklarda aşıların onaylanması için risk-fayda analizini değiştirdiğini" savundu. AAP Başkanı Lee Savio Beers, genişletilmiş gruptan güvenlik verilerini izlemeye devam ederken, düzenleyicilerin, klinik deneylere kayıtlı ilk gruptan zaten mevcut olan verileri kullanan daha büyük çocuklar için aşılamaya izin verebileceğini söyledi.

AAP, çocuk vakalarıyla ilgili Pazartesi günü yaptığı güncellemede, enfekte çocukların sayısının yaz başından bu yana “katlanarak arttığını” söyledi. Grup, geçen ay vakaların beş kat arttığını ve Temmuz ortasında yaklaşık 38.000’den geçen hafta yaklaşık 204.000’e çıktığını söyledi.

AAP, pandeminin başlamasından bu yana çocukların toplam Covid vakalarının yaklaşık yüzde 15’ini oluşturduğunu söyledi. 26 Ağustos’ta sona eren haftada, çocuklar haftalık vakaların yüzde 22,4’ünü oluşturuyordu.

Her iki taraftan da bir çok milletvekili 17 Ağustos’ta Woodcock‘dan FDA‘nın küçük çocuklar için Kovid aşılarını yetkilendirmeye yönelik düzenleyici süreci hakkında bir brifing istedi.

Demokrat Temsilciler Ro Khanna ve Katie Porter liderliğindeki üyeler, eğitim yılının başlangıcının “aşıları uygulamak ve yaymak için kullanılabilecek uygun bir zamandı" dedi. “Şimdi yaz sonu dalgalanmasıyla, okulların yeniden açılması toplum yayılımını artıracak gibi görünüyor."

Halk sağlığı uzmanları, maske takmayı, sıraları ayırmayı ve sınıflarda havalandırmayı iyileştirmeyi ve ayrıca yörüngelerindeki yetişkinleri ve gençleri aşılamayı içeren çok katmanlı bir “koza” yaklaşımıyla çocukların güvenli bir şekilde okula dönebilecekleri konusunda hemfikir. Ancak ülkelerin büyük bir bölümünde maske ve aşı zorunluluklarından kaçınıldığı ve bazı durumlarda bunları yasakladığı göz önüne alındığında, çocukların Covid vakalarındaki artışın ne zaman düşeceği belli değil.

Offit, 1940’larda ve 1950’lerde binlerce ABD’li çocuğu felç eden ve o zamandan beri aşılarla ülke içinde ortadan kaldırılan viral hastalık için “Çocuk felcinin hiç dostu yoktu" dedi ve “Bu virüsün pek çok dostu var."

ÇOCUKLAR NE OLACAK?

Okuduğunuz için teşekkürler. Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…