06:00:00
Gelecek Vaat Eden Yeni Covid İlacına Karşı İhtimaller Neden Artıyor?

Yeni bir ilaç tüm koronavirüs varyantlarını etkisiz hale getiriyor. Ancak yasal engeller ve finansman eksikliği, ilacın yakın zamanda ABD pazarına ulaşmasını olası kılmıyor. Geçtiğimiz yıl, Covid tedavi cephaneliği, koronavirüsün yeni varyantlarının ilaçların gücünü aşındırması nedeniyle küçüldü.

Pek çok hastanın elinde artık tek bir seçenek kaldı: Paxlovid. Oldukça etkili olsa da, diğer ilaçlarla tehlikeli etkileşimler nedeniyle ihtiyacı olan birçok insan için sorun teşkil ediyor.

Ancak yeni bir varyant geçirmez tedavi sınıfı, dünyanın cephaneliğini yeniden doldurmaya yardımcı olabilir. Bilim insanları Çarşamba günü The New England Journal of Medicine dergisinde, interferon adı verilen ilacın tek bir enjeksiyonunun Covid hastalarının hastaneye yatırılma olasılığını yarı yarıya azalttığını bildirdi.

Yaklaşık 2.000 hastanın katıldığı bir klinik çalışmada ortaya konan sonuçlar, Paxlovid ile elde edilen sonuçlara rakip oldu. Bilim insanları, interferon iğnelerinin daha da büyük umut vaat ettiğini söyledi. Vücudun istilacı bir virüsü bastırmak için kendi mekanizmalarını güçlendirerek, potansiyel olarak sadece Covid’e değil, aynı zamanda gelecekteki pandemileri ateşleme potansiyeline sahip grip ve diğer virüslere karşı savunmaya yardımcı olabilirler.

Toronto Üniversitesi‘nde immünolog olan ve yeni çalışmaya katılmayan Eleanor Fish, “Bir sonraki pandeminin koronavirüs, influenza virüsü ya da başka bir solunum yolu virüsü olması fark etmez" dedi. “Şu anda dolaşımda olduğunu gördüğümüz tüm virüsler için interferon kullanmanın faydası var."

Yine de pegile interferon lambda adı verilen ilaç, vaat ettiği tüm şeylere rağmen ticari pazara giden belirsiz bir yolla karşı karşıya. ABD Gıda ve İlaç İdaresi‘ndeki düzenleyiciler geçen yılın sonlarında ilacın üreticisi Eiger Biopharmaceuticals’a ilacı acil kullanım için onaylamaya hazır olmadıklarını söyledi. Eiger yöneticileri sorunun bir kısmının klinik araştırmanın Amerika’da değil, sadece Brezilya ve Kanada’da yapılmasından ve şirketin kendisi tarafından değil, akademik araştırmacılar tarafından başlatılıp yürütülmesinden kaynaklandığını söyledi.

Eiger yöneticileri, düzenleyicilerin yalnızca en azından kısmen Amerika Birleşik Devletleri’nde yürütülen ve şirketin daha fazla dahil olduğu büyük bir klinik araştırmanın yeterli olacağını öne sürdüğünü, bunun da birkaç yıl ve önemli ölçüde daha fazla finansman gerektirecek bir senaryo olduğunu söyledi. Bir F.D.A. sözcüsü, ifşa yasalarının kurumun yorum yapmasını engellediğini söyledi.

Bu engeller, bazı uzmanların çok çeşitli yeni nesil Covid tedavilerinin ve aşılarının geliştirilmesini tehdit ettiğinden endişe ettiği sorunların bir göstergesidir – Covid’in devam eden zararlarını gidermeye yardımcı olabilecek ve aynı zamanda bilim insanlarına sonraki pandemiye hazırlanmada bir avantaj sağlayabilecek ürünler.

Araştırmada yer alan bazı bilim insanları, doktorların aşıları halihazırda reçete edememesinden duydukları hayal kırıklığını dile getirdi. Aşıların ve önceki enfeksiyonların virüsün verdiği hasarı kontrol altına almaya yardımcı olmasına rağmen, Covid hâlâ – örneğin – günde yaklaşık 450 Amerikalının ölümüne neden oluyor.

İnterferon iğnesi çalışmasının yürütülmesine yardımcı olan Stanford Üniversitesi’nde virolog ve pandemiye hazırlık girişiminin direktörü Dr. Jeffrey Glenn, “Pandeminin üzerinden üç yıl geçmesine rağmen hâlâ burada olmamızın ve enfekte olan insanlara güvenle reçete edebileceğim bir ilacın olmasının çılgınca bir durum olduğunu düşünüyorum" dedi. “Daha fazla seçeneğe ihtiyacımız var."

İnterferonlar, bir virüsün istilasından sonraki saatlerde komşu hücreleri kendilerini güçlendirmeleri için uyaran bir grup proteindir. Koronavirüs de diğer virüsler gibi vücudun doğal interferon tepkisini etkisiz hale getirmekte başarılıdır. Araştırmacılar, fazladan interferon sağlayan bir ilacın, hastaların virüsü alt etmesine yardımcı olabileceğine inanıyordu.

Texas Üniversitesi Tıp Şubesi‘nde immünolog olan Vineet Menachery, virüsün kendisinden ziyade hastaların bağışıklık tepkilerini hedef alan bu tedavilerin, ilaca direnç gösterebilecek bir varyantın evrimleşme şansını azaltarak mevcut tedavilere göre bir başka avantaj daha sunduğunu söyledi.

Bir dizi monoklonal antikor, yeni varyantlara karşı çalışmayı bıraktıkları için kullanım dışı kaldı. Paxlovid, virüsün etrafından dolaşması çok daha zor olduğu için etkili olmaya devam etti, ancak yeni varyantlar bir gün onu da daha az kullanışlı hale getirebilir.

N.Y.U. Grossman Tıp Fakültesi‘nde mikrobiyolog olan Benjamin tenOever, “İnterferonun daha önce ulaştığı bir hücreye gidebilen herhangi bir virüs bilmiyorum" dedi.

Yine de bu yetenekleri bir ilaçta kullanmak kolay değil. İnterferonlar, bazı hastaların aşırı aktif bir bağışıklık tepkisine sahip olması nedeniyle Covid vakalarında bir risk olan iltihaplanma da dahil olmak üzere geniş kapsamlı yan etkileri tetikleyebilir.

Riverside’daki Kaliforniya Üniversitesi‘nde mikrobiyolog olan Juliet Morrison, “Temel olarak vücudunuza bir virüs tarafından yüksek oranda enfekte olduğunuzu ve ne pahasına olursa olsun savaşmanızı, savaşmanızı, savaşmanızı söylüyorsunuz" dedi.

Önceki çalışmalar interferon tedavilerini sadece zaten hasta olan ve hastanede yatan hastalar üzerinde test etmişti. Bu da ilaçların genellikle çok geç uygulandığı ve karışık ya da hayal kırıklığı yaratan sonuçlara yol açtığı anlamına geliyordu.

Eiger ilacının arkasındaki bilim insanları akıllıca bir çözüm tasarladılar.

Hepatit tedavilerini göz önünde bulundurarak, daha önce, reseptörleri büyük ölçüde solunum yolu gibi belirli bölgelerle sınırlı olan ve daha az bilinen bir interferon türü olan lambda interferonlarına dayalı bir ilaç elde etmişlerdi. Koronavirüsün çoğaldığı yer de tam olarak burasıydı. Bu da teorik olarak yan etkilerin, reseptörleri tüm vücutta bulunan ve daha yaygın olarak kullanılan interferon sınıfından daha az yoğun olacağı anlamına geliyordu.

Bu umutlar son denemede gerçekleşti. Araştırmacılar, aşıyı yaklaşık 900 hastaya uyguladıktan ve 1.000 hastaya daha plasebo verdikten sonra, yan etkilerin görülme sıklığında kayda değer bir fark bulamadıklarını söylediler.

Aşılama, her iki gruptaki hastaların büyük çoğunluğunu hastaneye yatmaktan veya uzun süreli acil servis ziyaretinden korudu. Ancak hastaların semptomları fark etmelerinden sonraki bir hafta içinde interferon ile tedavi edilmeleri, hastaneye yatma ihtimallerini yarı yarıya azalttı: Tedavi edilmeyen 57 kişiye kıyasla, aşı yapılan 25 kişi hastaneye kaldırıldı.

İlaç, semptomların ortaya çıkmasından sonraki üç gün içinde ve aşılanmamış kişilere verildiğinde etkiler daha da belirgin hale geldi. Çalışmadaki hastaların çoğu ya 50 yaş ve üzerinde oldukları için ya da altta yatan bir rahatsızlıkları veya zayıflamış bir bağışıklık sistemleri olduğu için Covid açısından nispeten yüksek risk altındaydı.

Çalışmada, ilacın varyantlar arasında işe yaradığı ve Omicron baskın olduğunda daha da fazla etki gösterdiği görüldü.

Toronto Üniversitesi‘nde viral hepatit uzmanı olan ve çalışmanın yazarlarından biri olan ve Eiger’den fon alan Dr. Jordan Feld, “Pandemi zirvedeyken olduğundan daha az acil bir durum olmasına rağmen, hâlâ hastaneye gelen ve Covid ile çok hastalanan insanlar görüyoruz" dedi. “Bunun olmasını önlemeye çalışmak için tedavi seçeneklerine sahip olmak gerçekten yararlı olacaktır."

Bazı araştırmacılar, interferon ilaçlarını grip ve bu kış hastaneler üzerinde önemli bir baskı oluşturan R.S.V. veya solunum sinsityal virüsü de dahil olmak üzere bir dizi solunum yolu virüsü için tedavi arayan kişilerde test etmeyi öngördüklerini söyledi. Doktorlar hangi virüsün sorun yarattığını bilmeden hastaları tedavi edebiliyordu.

Bazı çalışmalar, aynı ilaç sınıfının yeterince hızlı kullanılması halinde, virüse maruz kalan kişilerin ilk etapta enfekte olmalarını önleyebileceğini de öne sürdü.

Toronto Üniversitesi‘nden Dr. Fish, “Tüm bu interferonların en büyük faydasının profilaktik tedavide olacağından şüpheleniyorum" dedi ve ekledi: “Özellikle salgın ortamlarında yüksek riskli bireyleri enfeksiyondan korumak için."

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…