EClinicalMedicine Dergisinde Yayımlandı...
H indistan Genel İlaç Kontrolörü, ZyCov-D aşısı için Acil Kullanım İzni verdi. Bu, COVID-19’a karşı onaylanmış ilk DNA enjektörsüz aşıdır ve ilaç şirketi Zydus Cadila, hastalığa karşı yüzde 66 etkinlik bildirmekte.
Aşı, 28 gün arayla üç doz halinde verilecektir. İyi tolere edildiği ve güvenli olduğu söyleniyor. 12 ila 18 yaş arası 1000 ergen dahil 28.000’den fazla gönüllüde test edildi. Onay, bu yaş grubunun Hindistan’da aşılanmasına izin verecek. Şirket, her yıl 100 ila 120 milyon doz arasında üretim yapmayı bekliyor.
Cadila Başkanı yaptığı açıklamada, “Bu, Hindistan inovasyonunun bir ürünü olan ve insan kullanımına sunulan dünyanın ilk DNA aşısı haline gelen ve dünyanın en büyük bağışıklama girişimini destekleyen ZyCoV-D ile tarihi bir dönüm noktasıdır. Aşımızın COVID-19 ile bu mücadeleye katkıda bulunacağı ve özellikle 12-18 yaş grubunda daha büyük bir nüfusun aşılanmasını sağlayacağı için özellikle mutluyuz. Bütün araştırmacılar, klinik araştırmacılara, gönüllüler ve bu çabayı,”Bay Pankaj R. Patel destekleyen düzenleyiciler teşekkür etmek istiyorum."
DNA aşısı, bağışıklık tepkisini uyarmak için genetiği değiştirilmiş ve zararsız bir virüsün kullanıldığı AstraZeneca aşısı gibi vektör bazlı aşılardan farklı çalışıyor. Bunun yerine, çoğalabilen ve insan vücudunu virüsün sivri proteinlerini üretmesi için uyarmak için kullanılabilen küçük bir DNA döngüsü olan bir plazmit kullanır.
Bu proteinler, COVID-19’a neden olan virüs olan SARS-CoV-2 tarafından kendisini hücrelere bağlamak için kullanılır. Bu tür proteinler kendi organizmamız tarafından üretildiğinde, bir bağışıklık tepkisi oluşturur. Bağışıklık sistemimiz bunlarla hızlı bir şekilde savaşması gerektiğini öğrenir.
DNA aşılarının avantajı, bu tür aşıları hızlı, ucuz ve güvenli bir şekilde yapabilme yeteneğidir. Ayrıca çok hızlı bir şekilde güncellenmiş sürümlerin geliştirilmesine olanak tanır. Bu, dünyanın birçok ülkesinde en yaygın olan Delta gibi yeni ortaya çıkan varyantlara karşı mücadelede özellikle yararlı olabilir. Normal bir buzdolabı sıcaklığında saklanıyor ve oda sıcaklığında aylarca bozulmadan kalabiliyor.
Klinik araştırmanın Faz I’inden elde edilen veriler yakın zamanda Lancet tarafından yayımlanan EClinicalMedicine dergisinde yayımlandı. Bir DNA aşısı üretmeye yönelik önceki girişimler işe yaramadığı için, tam denemeden elde edilen verilere kesinlikle çok fazla ilgi var. Özellikle, birkaç yaklaşım hayvan modellerinde büyük umut vaat etti, ancak insanlara uygulanamadı. Eğer bu yaklaşım kırıldıysa, yeni aşı devrim niteliğinde olabilir.
Araştırılmakta olan yüzlerce DNA aşısı var ve bunların çoğu, diğer birçok hastalık – kanser, paraziter hastalıklar, grip ve HIV – ile savaşmak için bu yaklaşımı kullanmayı umuyor.