01:39:50

FDA, mRNA COVID-19 Aşılarında Tespit Edilen DNA Parçaları Hakkındaki Ladapo Mektubuna Yanıt Verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, Florida Sağlık Bakanı Joseph Ladapo‘nun mRNA COVID-19 aşılarında DNA parçalarının tespit edildiğini belirttiği mektuba cevaben, FDA‘nın aşıların güvenli ve etkili olduğu yönündeki görüşünü vurguladı.

Ladapo, FDA Komiseri Robert Califf ve CDC Direktörü Mandy Cohen‘e yazdığı mektupta, “Size Pfizer ve Moderna COVID-19 mRNA aşılarında konak hücre DNA parçalarının yakın zamanda keşfedilmesini ele almak için yazıyorum" dedi.

“Bu durum, onaylı Pfizer ve Moderna COVID-19 mRNA aşılarında, özellikle lipid nanopartikül kompleksleri ve Simian Virüs 40 (SV40) promotör/geliştirici DNA varlığında nükleik asit kontaminantlarının varlığına ilişkin endişeleri artırmaktadır. Lipid nanopartiküller, COVID-19 aşılarındaki mRNA’nın insan hücrelerine iletilmesi için etkili bir araçtır ve bu nedenle kontaminant DNA’nın insan hücrelerine iletilmesi için eşit derecede etkili bir araç olabilir. SV40 promoter/enhancer DNA’nın varlığı da konak hücrelere DNA entegrasyonu açısından benzersiz ve yüksek bir risk oluşturabilir."

Ayrıca “kirletici DNA’nın insan DNA’sına entegrasyon risklerinin değerlendirilmesinin insan sağlığı için elzem olduğunu" da belirtmiştir.

Aşı karşıtı ve komplo teorileriyle fazlaca haşır neşir olan Ladapo‘ya yanıt verirken Peter Marks, FDA‘nın aşıların güvenli olduğu yönündeki iddiasını tekrarladı “yanlış bilgi ve dezenformasyonun" “aşı tereddütüne neden olarak aşı olunmasını azalttığını" söyledi.

“Tüm üretim sürecinin kapsamlı bir değerlendirmesine dayanarak FDA’nın COVID-19 aşılarının kalitesi, güvenliği ve etkinliğinden emin olduğunu açıkça belirtmek isteriz. Kurumun fayda-risk değerlendirmesi ve devam eden güvenlik gözetimi, kullanımlarının faydalarının risklerinden daha ağır bastığını göstermektedir. Ayrıca, mRNA aşılarının bir milyardan fazla dozunun uygulanmasıyla birlikte, DNA ile ilgili herhangi bir güvenlik endişesi tespit edilmemiştir."

“Aşılarda hiçbir SV40 proteini kodlanmamış ya da mevcut değildir. İlk prensipte, sitozolde bulunan kalıntı küçük DNA parçalarının sağlam hücrelerde bulunan nükleer membran yoluyla çekirdeğe girmesi ve daha sonra kromozomal DNA’ya dahil olması oldukça mantıksızdır," diye yazmıştır. “Buna ek olarak, aşıyı oluşturan modifiye mRNA ve lipid nanopartikülün birlikte kullanıldığı, üretim sırasında DNAse işleminden sonra kalan çok az miktardaki artık DNA parçaları da dahil olmak üzere, hayvanlarda yapılan çalışmalar aşının genotoksisitesine dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır. Yüz milyonlarca bireyin farmakovijilans verileri de genotoksisiteyi gösteren hiçbir kanıt olmadığını göstermektedir."

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…