F ilipinler, Sinovac Biotech‘in Covid-19 aşısını acil kullanım için onayladı, ancak Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) bugün yaptığı açıklamada, aşının değişen koruma seviyeleri nedeniyle yüksek risk taşıyan sağlık çalışanlarına uygulanmayacağını açıkladı.

FDA başkanı Rolando Enrique Domingo, Sinovac aşısının son aşama deneme verilerinin, Covid-19’a maruz kalan sağlık çalışanları için kullanıldığında, 18-59 yaşlarındaki sağlıklı bireylere kıyasla daha düşük bir etkinliğe sahip olduğunu gösterdiğini söyledi.

Filipinler’de yaklaşık 1,4 milyon sağlık çalışanı var.

Sağlık çalışanlarına atıfta bulunan Domingo brifingde, “Uzmanlarımıza göre, (Sinovac’ın) aşısı onlar için en iyi aşı değil" dedi. Buna rağmen, aşının güvenlik profilinin “iyi" olduğunu ekledi. “Güvenlik profili iyi, yan etkiler hafif ila orta şiddetteydi. FDA başkanı, alerji ve şiddetli alerji veya anafilaksi olasılığı minimumdur ”dedi.

Domingo, CoronaVac‘ın Brezilya, Türkiye ve Endonezya’daki klinik deneylerinin sonuçlarına atıfta bulundu. 13 bin kişiyle Brezilya’da yapılan bir araştırma, bir kaç kez sekteye uğramasının ardından COVID-19 aşısının % 50.4‘lük bir etkinlik oranına sahip olduğunu ve Dünya Sağlık Örgütü’nün aşının kullanılmaya değer olup olmadığını belirlemek için kullandığı eşiğin hemen üzerinde olduğunu gösterdi. 1620 kişinin katıldığı Endonezya’da yapılan klinik araştırmalar, CoronaVac‘ın % 65,3 etkinlik oranına sahip olduğunu gösterirken, Türkiye’de CoronaVac aşı kolunda 752, plasebo kolunda 570 gönüllü olmak üzere toplam 1322 kişi üzerinden yapılan değerlendirme sonucunda aşının % 91,25‘lik bir etkinlik oranına sahip olduğu bildirilmişti.

Güncelleme: 3 Mart Çarşamba günü, Hacettepe Üniversitesi’nden yapılan yazılı açıklamada 10 bin 216 kişi üzerinden yapılan araştırmada aşının etkililiği revize edilerek % 83,5 olarak bildirildi. Hastanede yatışı engelleme oranı ise % 100 olarak açıklandı.

CoronaVac, 108 milyonu aşkın Güneydoğu Asya ülkesinde acil durum onayı alan üçüncü aşı adaydır. Güneydoğu Asya’da ikinci en yüksek koronavirüs enfeksiyonu ve ölümüne sahip olan Filipinler, henüz aşılama kampanyasına başlamadı.

Aşı programını başlatmak için uluslararası aşı paylaşım tesisi Covax aracılığıyla güvence altına alınan 117.000 Pfizer-BioNTech aşısına güveniyordu. Bununla birlikte, aşılamaların olumsuz etkilerinin ortaya çıkması durumunda zararların tazminini kimin ödeyeceği sorusu teslimatı geciktirdi. Kongrede, koronavirüs aşı üreticilerine tazminat vermeyi amaçlayan bir yasa tasarısı beklemede.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…