Çarşamba günü yayımlanan büyük bir araştırmaya göre, Pfizer’in COVID-19 hapı genç yetişkinler için çok az fayda sağlarken veya hiç fayda sağlamazken, yüksek riskli yaşlılar için hastaneye yatma ve ölüm riskini azaltmaya devam ediyor.

İsrail’de 109.000 hasta üzerinde yapılan çalışmanın sonuçları, evde kullanım kolaylığı nedeniyle COVID-19 tedavisinde tercih edilen bir ilaç haline gelen Paxlovid’in ABD hükümeti tarafından kullanımına ilişkin soruları yeniden gündeme getirebilir. Biden yönetimi, ilacı satın almak ve test et ve tedavi et girişimi aracılığıyla binlerce eczanede kullanılabilir hale getirmek için 10 milyar dolardan fazla para harcadı.

Araştırmacılar, Paxlovid’in enfeksiyondan kısa bir süre sonra verildiğinde 65 yaş ve üstü kişiler arasında hastaneye yatışları yaklaşık %75 oranında azalttığını tespit etti. Bu, ilacın ABD ve diğer ülkelerde ruhsatlandırılması için kullanılan önceki sonuçlarla tutarlıdır.

Ancak tıbbi kayıtların analizine göre, 40 ila 65 yaş arasındaki kişilerde ölçülebilir bir fayda görülmedi.

Çalışma, hastaları tıbbi araştırmalar için altın standart olan kontrol grubu ile randomize bir çalışmaya kaydetmek yerine büyük bir İsrail sağlık sisteminden veri derleyen tasarımı nedeniyle sınırlamalara sahiptir.

Bulgular, insanların büyük çoğunluğunun aşılanma ya da daha önceki enfeksiyon nedeniyle virüse karşı bir miktar korumaya sahip olduğu pandeminin değişen doğasını yansıtmaktadır. Özellikle genç yetişkinler için bu durum, ciddi COVID-19 komplikasyonları riskini büyük ölçüde azaltmaktadır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri yakın zamanda 16 yaş ve üstü Amerikalıların %95’inin virüse karşı belli bir düzeyde bağışıklık kazandığını tahmin etmektedir.

Çalışmada yer almayan Minnesota Üniversitesi araştırmacısı ve doktoru Dr. David Boulware, “Paxlovid, yaşlılar ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar gibi ciddi COVID-19 riski en yüksek kişiler için önemli olmaya devam edecek" dedi. “Ancak şu anda uygun olan Amerikalıların büyük çoğunluğu için bunun gerçekten çok fazla faydası yok."

Pfizer sözcüsü, New England Journal of Medicine‘da yayımlanan sonuçlar hakkında yorum yapmayı reddetti.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi geçen yılın sonlarında Paxlovid’i obezite, diyabet ve kalp hastalığı gibi durumlar nedeniyle yüksek riskli kabul edilen yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için onayladı. CDC‘ye göre ABD’li yetişkinlerin %42’sinden fazlası obez olarak kabul ediliyor ve bu da 138 milyon Amerikalıyı temsil ettiği anlamına geliyor.

FDA kararının alındığı sırada COVID-19’u evde tedavi etmek için herhangi bir seçenek yoktu ve Paxlovid, pandeminin ikinci kış dalgası sırasında hastaneye yatışları ve ölümleri engellemek için kritik olarak kabul edildi. İlacın sonuçları ayrıca Merck’in rakip bir hapından çok daha güçlüydü.

FDA kararını, aşılanmamış veya daha önce COVID-19 enfeksiyonu nedeniyle tedavi görmemiş yüksek riskli hastalarda yapılan bir Pfizer çalışmasına dayanarak verdi.

Boulware, “Bu insanlar var ama nispeten nadirler çünkü artık çoğu insan ya aşı oldu ya da enfekte oldu" dedi.

Pfizer bu yaz başında, aşılanmış ve aşılanmamış sağlıklı yetişkinlerde yapılan ayrı bir Paxlovid çalışmasının önemli bir fayda gösteremediğini bildirdi. Bu sonuçlar henüz bir tıp dergisinde yayımlanmadı.

Federal kayıtlara göre, ilacın ruhsatlandırılmasından bu yana Paxlovid için 3,9 milyondan fazla reçete dolduruldu. Bir tedavi kürü beş gün boyunca günde iki kez üç haptan oluşuyor.

Çarşamba günü bir Beyaz Saray sözcüsü, Paxlovid’in 50 yaş ve üstü kişiler arasında hastaneye yatışları azaltmaya yardımcı olduğunu öne süren birkaç yeni makaleye işaret etti. Bu çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmamıştır.

Kevin Munoz e-postayla yaptığı açıklamada, “COVID’den kaynaklanan ciddi sonuçlar için risk bir eğim boyunca ilerliyor ve artan kanıtlar, 50 ila 64 yaş arasındaki bireylerin de Paxlovid’den yararlanabileceğini gösteriyor" dedi.

İdare yetkilileri aylardır Paxlovid kullanımını artırmak için çalışıyor ve testi pozitif çıkan hastaların reçete doldurabileceği binlerce site açıyor. Geçtiğimiz ay ABD’li yetkililer, eczacıların ilacı reçete etmesine izin vererek erişimi daha da genişletti.

Beyaz Saray kısa süre önce COVID-19 aşılarını, ilaçlarını ve testlerini satın almayı durdurarak sorumluluğu özel sigorta piyasasına devredebileceğinin sinyalini verdi. Bu senaryoya göre, sigortacılar hastaların Paxlovid almaları için ne zaman ödeme yapacaklarına dair yeni kriterler belirleyebilirler.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…