Büyük Bir Fark Yaratacak mı?..
Yeni güçlendiriciler Omicron varyantına karşı daha etkili olacak mı?..
Bu durum şu an için belirsizliğini korumaktadır…
FDA yetkilileri aşının Omicron’a karşı daha etkili olacağına inandıklarını söylüyorlar ancak emin olmak için daha fazla veriye ihtiyaç duyduklarını kabul ediyorlar. FDA Komiseri Robert M. Califf, “Kanıt pudingin içinde olacak" dedi
Aralık 2020’nin sonlarında kullanıma sunulduğundan beri güncellenmemiş olan orijinal aşı, Çin’in Wuhan kentinde ortaya çıkan ve artık dolaşımda olmayan bir virüsü hedef alıyordu. Yetkililer, yeni tarifle ilgili insan verilerinin klinik deneyler tamamlanana kadar bir veya iki ay daha mevcut olmayacağını söyledi.
Her yıl grip aşısının güncellenmesinde kullanılan fare çalışmaları, Omicron mutasyonlarına karşı virüsle savaşan antikorlarda önemli bir artış olduğunu gösterdi. FDA yetkilileri ayrıca önceki deneysel bivalent aşılardan elde edilen insan verilerini de dikkate aldı. Ajans yetkilileri ve diğer birçok bilim insanı, orijinal aşıdan bileşenlerin yanı sıra BA.4 ve BA.5’i sıfırlayan bileşenleri içeren yeni güçlendiricinin günümüz tehdidine karşı daha iyi bir eşleşme olacağına inanıyor.
Ajans, soğuk havalar yaklaşırken güncellenmiş güçlendiricinin dağıtımını geciktirecek olan klinik deneyleri beklemek istemedi. Yetkililer, mRNA aşılarının yaygın kullanımı göz önüne alındığında aşının güvenliğinden emin olduklarını söyledi.
FDA‘nın en üst düzey aşı yetkilisi Peter Marks, “Bunun işleri yoluna koymamıza gerçekten yardımcı olacağını ve belki de hiç takviye almamış olanları nihayet aşı olmaya teşvik edeceğini umuyoruz" dedi.
Birmingham’daki Alabama Üniversitesi‘nde bulaşıcı hastalıklar bölümü direktörü Jeanne Marrazzo da FDA‘nın yaklaşımını destekliyor.
Marrazzo, “Bunun daha iyi olacağını düşünüyorum" dedi. “En azından virüsün nereye gittiğini yansıtıyor."
Marrazzo, “Bu, ofise geri dönmenizin istendiği ve kışın yaklaştığı bir zamanda evrim geçiren bir virüse karşı bir yarış" diye ekledi. “Gerçekten doğru bir cevap yok, ancak riskler yüksek olduğundan, koruma sunma tarafında hata yapmak daha iyidir."
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Direktörü Anthony S. Fauci, güncellenmiş takviyelerin “sol alandan" yeni bir varyant ortaya çıksa bile korumayı artırması gerektiğini söyledi.
Diğer bilim insanları ise şüpheci.
Johns Hopkins Üniversitesi Sağlık Güvenliği Merkezi‘nde bulaşıcı hastalıklar doktoru ve kıdemli akademisyen olan Amesh Adalja, “Bu aşıların ne kadar işe yarayacağını bilmiyoruz" dedi. “Ek faydaları nelerdir?" Bazı uzmanlar, insan verilerinin yetersizliğinin Amerikalıların güçlendiriciye olan ilgisini azaltabileceğini söylüyor.
“Bu büyük bir fark yaratacak mı? Bu konuda pek çok tartışma var," diyor Scripps Research‘te moleküler tıp profesörü olan Eric Topol.
Güçlendiriciler kimin için?
CDC‘nin aşıları FDA tarafından izin verilen aynı yaşlar için tavsiye etmesi beklenmektedir – Pfizer ve Alman ortağı BioNTech’in yeni güçlendiricisi için 12 yaş ve üzeri ve Moderna güçlendiricisi için 18 yaş ve üzeri. mRNA veya Novavax aşılarının iki dozluk birincil serisini ve tek doz Johnson & Johnson aşısını olmuş olan herkes, önerilen takviye aşılarından herhangi birini veya hepsini alıp almadıklarına bakılmaksızın uygun olacaktır. Yetkililerin güncellenmiş takviyenin daha küçük çocuklarda kullanımını daha sonra değerlendirmeleri beklenmektedir; pediatrik verilerin önümüzdeki bir veya iki ay içinde toplanması beklenmektedir.
Orijinal mRNA aşısı ilk aşılama serisi için kullanılmaya devam edecek, ancak güçlendirici olarak kullanılmayacaktır. Marks, yetkililerin insanların “takviye aşısının en güncel versiyonunu olmalarını" sağlamak istedikleri için aşının artık takviye olarak kullanılmasına izin verilmediğini söyledi.
Takviye aşıların yan etkileri nelerdir?
CDC‘ye göre yan etkilerin, aşı bölgesinde kızarıklık ve şişliğin yanı sıra ara sıra yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısını içeren mevcut aşıyla ilişkili olanlardan farklı olması beklenmemektedir. Daha ciddi reaksiyonlar ise nadirdir.