01:10:33

FDA’nın aşı şefi, önümüzdeki sonbahardan önce bazı insanlar için daha fazla Covid takviyesi olasılığını görüyor…

Gıda ve İlaç Dairesi’nin aşı operasyonunu yöneten Peter Marks’ın Covid yüzünden hâlâ uykuları kaçıyor…

Evet, tüm yaş grupları için aşılara izin verildi ya da onaylandı. Evet, güncellenmiş bir aşı artık mevcut. Ve evet, birden fazla ürün kullanımda ve bu ülkede yüz milyonlarca doz verildi. Ancak Marks’ın söylediğine göre kafasını kurcalayan başka konular da var. Bunların başında, SARS-CoV-2 virüslerinin mutasyona uğrama hızı göz önüne alındığında, Marks’a göre insanların şu anda yaptırmakta olduğu takviye aşı, bazılarının önümüzdeki yıl için ihtiyaç duyacağı son aşı olmayabilir. Marks basına verdiği demeçte, “Önümüzdeki Eylül, Ekim aylarından önce – ABD’de en azından nüfusun bir kısmı, belki de yaşlı bireyler için – başka bir takviye yapmak zorunda kalabileceğimiz konusunda endişelenmek beni geceleri uyutmuyor dersem yalan söylemiş olurum" dedi.

“Olacak olanın bu olduğunu söylemiyorum ama bu virüsün ne kadar hızlı geliştiğini gördüğümüz için beni geceleri uyutmayan şey bu."

Amerika Birleşik Devletleri’nde en yaygın olarak kullanılan mesajcı RNA aşıları – Moderna ve Pfizer-BioNTech ortaklığı tarafından üretilen ürünler – hedefledikleri virüs türlerini güncellemek için kolayca değiştirilebilir. Bu aşıların uyarlanabilme ve üretilebilme hızı pandemi müdahalesinde devrim yaratmıştır.

Ancak şu anda tasarlandığı şekliyle aşılar enfeksiyona karşı uzun vadeli koruma sağlamamaktadır. Şiddetli hastalık, hastaneye yatış ve ölümleri engelleme evet. Ancak Covid’e yakalanmaya karşı koruma süresi kısa ömürlüdür – bu da sürdürmeye çalışmak için pratik olmayan bir aşılama temposuna yol açabilir.

Marks bunun kendisini endişelendirdiğini kabul ediyor.

“Endişelendiriyor" diyen Marks, bu sorunun mRNA üreticileri üzerinde aşılarının dayanıklılığını artırıp artıramayacakları konusunda baskıya yol açtığını belirtti. “Çünkü muhtemelen dizileri ve yapıları optimize etmek için yapılabilecek şeyler var ve bu da umarım daha iyi mRNA aşılarına yol açacaktır."

Ancak Marks‘a göre uzun vadeli çözüm sadece mRNA kullanılarak yapılan aşılarla sınırlı değil.

“Diğer aşı türlerine de bakmamız gerekiyor. Ve daha kalıcı bağışıklık sağlayabilecek olanlar da var" dedi.

Marks, “İleriye dönük olarak neyin en iyi olduğunu görmeye çalışmak için mevcut tüm aşılara ve geliştirilmekte olan tüm aşılara ekümenik bir bakış açısıyla bakmamızı çok isterim" dedi. “Mevcut mRNA aşılarını reddetmek için değil, Covid-19’a karşı en geniş, en derin ve en uzun süreli bağışıklığı neyin sağlayabileceğini görmek için, bunu topluma borçluyuz."

Bu çalışmanın bir kısmı zaman alacaktır, özellikle de yeni nesil aşılar için federal hükûmet fonu gelmezse – ve şu anda bunun olacağına dair bir belirti yok.

Birbirini takip eden ve onaylanan her aşı ile birlikte, aşı olan kişilerin yüzdesi düşmüştür. Hem SARS-2’nin orijinal türünü hem de Omicron varyantını hedef alan iki değerlikli bir takviye Eylül başından beri mevcuttur. Bugüne kadar ABD"de sadece 19,4 milyon doz uygulandı. Marks, halkın Covid yorgunluğunun aşı üreticilerini daha iyi, daha uzun ömürlü aşılar üretmeye çalışmaktan caydırabileceğini düşünüyor.

Yakın vadede, yıllık aşının yeterli olacağı bir noktaya gelebilirsek mutlu olacağını söyledi. “Bu noktada bunu bir başarı olarak değerlendirebilirim" dedi.

Marks şu an için Covid aşılarının, grip aşılarında olduğu gibi düzenli olarak güncellenmesi gerektiğine inanıyor.

Dünya Sağlık Örgütü yılda iki kez grip uzmanlarını bir araya getirerek dolaşımda olan grip virüslerini inceliyor ve Kuzey ve Güney Yarımküre için türler seçiyor. Amaç, aşı formüllerini birkaç ay sonra en çok hastalığa neden olacak suşları hedef alacak şekilde ayarlamaktır. Bu bir vur-kaç – daha çok ıskalama – çabasıdır.

DSÖ‘ye Covid aşıları konusunda danışmanlık yapan uzman paneli, SARS-2’de bu yaklaşımdan kaçınılmasını önerdi. Bunun yerine, Covid-19 Aşı Bileşimi Teknik Danışma Grubu olarak bilinen grup, bağışıklık sisteminin SARS-2 virüsleriyle olan deneyimini genişletmek için Covid aşılarının orijinal suştan genetik olarak oldukça farklı bir suşla güncellenmesini ve artık yayılmayan bir Omicron versiyonunun seçilmesini önerdi.

FDA, Covid aşı üreticilerine güncellenmiş aşılarda ne istediğini söylediğinde, DSÖ‘nün tavsiyesine harfiyen uymadı ve kararın verildiği tarihte virüsün baskın versiyonuyla eşleşen bir Omicron versiyonunu tercih etti. Virüsün hızlı evrimi, bu türün halihazırda diğerleri tarafından ikame edildiği anlamına gelmektedir.

Marks, virüsü eşleştirmeye çalışmanın önümüzdeki birkaç yıl boyunca önemli olacağına inandığını söyledi.

“Söyleyebileceğim şey… kısa vadede, önümüzdeki bir ya da iki yıl içinde, grip benzeri bir varyantı kovalama modeli izleyeceğimizdir" dedi.

Marks‘ın yakın vadede öngördüğü bir başka değişiklik de iki değerlikli bir birincil aşıya geçilmesi, böylece aşı olan herkesin – ister ilk aşısını ister beşinci aşısını olsun – orijinal suşu ve bir Omicron suşunu hedefleyen aşı olmasıdır. Şu anda sadece takviye aşılar iki değerlidir.

Marks, FDA‘nın bu hamleyi yapmadan önce ek verileri beklediğini söyledi. “Bu verileri elde ettikten sonra – ki önümüzdeki birkaç ay içinde bekliyoruz – muhtemelen önümüzdeki yılın ilk yarısında bir kamu danışma komitesi toplantısına gideceğiz ve işleri iki değerlikli … birincil seriye geçirme konusunda bir tartışma yapacağız."

Bu arada Marks, kabul oranlarının çok düşük kaldığı küçük çocuklar için Covid aşısının – birincil seri ve güçlendiriciler – alımında bir iyileşme görmeyi umuyor. “Bu kadar açık bir şekilde faydalı olan bir halk sağlığı önleminin yeterince kullanılmamış olması hayal kırıklığı yaratıyor" dedi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…