Bu haber en yeni koronavirüs aşı güncellemesiyle ilgili olup, deneysel ilacın insan denemelerinin 1. Aşamasına yeni giren Johnson & Johnson ile ilgilidir. Yeni aşı adayı, maymunlarda istenen bağışıklık tepkisini iki dozluk bir uygulama yerine sadece tek bir dozda verdi.

Tek dozlu terapi insan denemelerinde işe yararsa, Johnson & Johnson, insanlarda bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için iki doza ihtiyaç duyan diğer aşı adaylarına göre bir avantaja sahip olabilir.

Yeni koronavirüs aşı adayları üzerinde çalışan 150’den fazla ekipten birkaçı, farklı yaş gruplarından ve dünyanın farklı bölgelerinden on binlerce gönüllüyü dahil ederek klinik denemelerin son aşamasına ulaştı. Aşama 3 testleri, aşıların etkili ve güvenli olduğuna dair önceki bulguları teyit ederse, düzenleyiciler bu ilaçları 2020’nin sonlarında acil kullanım için onaylayabilecek. Normalde 2021’de başlaması öngörülüyor ama risk altındaki hastaların ilk kategorileri, halka açık aşılama kampanyaları ile birlikte tedaviyi bu yıl bitmeden önce alabilir.

Aşama 3 denemelerinin tamamının veya herhangi birinin başarılı olacağının garantisi yoktur, bu nedenle diğer şirketlerin de denemelerine son aşamalara girerken diğer şirketlerin Aşama 1 denemelerine başladığını görmek olumlu. Şu anda Aşama 1 / 2a’da olan böyle bir deneysel ilaç, sektördeki büyük bir isimden geliyor: Johnson & Johnson (J&J). Aşı, Moderna, Pfizer / BioNTech ve AstraZeneca / Oxford’un rakiplerinden aylarca geride, ancak onlara göre önemli bir avantaja sahip olabilir.

J&J, birkaç ay önce ABD hükümeti ile bu girişimde ortak olarak kendi başına bir COVID-19 aşısı geliştireceğini doğruladı. Ancak şirket, klinik denemelerin Aşama 1 / 2a’sını yalnızca birkaç gün önce başlattı. Yani, J&J testin ilk aşamasına başlarken, Moderna, 3. Aşama denemesini başlatan testler arasındaydı.

J&J, klinik öncesi denemesinin sonuçlarını yayımlayarak Ad26.COV2-S’nin maymunlarda güçlü bir bağışıklık tepkisi sağladığını ortaya koydu. İlaç, SARS-CoV-2 spike (S) proteinini eksprese eden vektör bazlı bir aşıdır ve “akciğerlerde virüsten tam veya neredeyse tam koruma" sağlayan yüksek düzeyde nötralize edici antikorları indükledi.

Tek Doz Uygulama

Bu, diğer aşı adaylarından alınan benzer klinik öncesi sonuçlarla aynı seviyede. Ama Johnson & Johnson aşısını özel kılan, şey ise sadece tek bir doz uygulanmasıyla korunma sağlamakta olmasıdır. Şu aralar Aşama 3’e ulaşan diğer aşı adaylarının pek çoğu, haftalar sürecek aralarla enjekte edilmesi gereken iki doz aşı uygulamasını gerektirmektedir.

J & J’nin tek seferlik bir COVID-19 aşısı sağlayabileceğini varsayarsak, şirketin rakiplerine göre önemli bir avantajı olacaktır. Her şeyden önce, COVID-19’a karşı korunmak isteyen aşılara şüpheci yaklaşanlar için tek seferlik bir aşı daha tercih edilir olabilir. Daha da önemlisi, tek dozluk bir aşının toplu üretimi, depolanması ve taşınması önemli ölçüde çok daha kolay olacaktır. Amaç, olabildiğince hızlı bir şekilde çok sayıda insanı aşılamak olduğunda lojistik her şeydir.

J & J’nin diğerlerine göre bir başka küçük avantajı da olabilir, bu da fiyattır. Şirket, ABD hükümeti ile 1 milyar dolarlık 100 milyon doz için bir anlaşma imzaladı . Şirket, aşının “acil pandemik kullanım için küresel kâr amacı gütmeyen bir temelde" sağlanacağını açıkladı. Pfizer ve BioNTech, yaklaşık 2 milyar dolara 100 milyon ünite aşı sağlayacak. Oxford ve AstraZeneca, 1,2 milyar dolara ABD pazarı için 300 milyon doz yapacak. Tabii ki bu aşılar onaylanırsa teslim edilecek.

Uygun fiyatlı ve tek bir atışla bağışıklık sağlayan bir aşı gelişmekte olan ülkelerin tam da şu anda ihtiyaç duyabileceği şey olacaktır.

Bunların hepsi klinik öncesi sonuçlara dayanan spekülasyonlar. J&J, insan denemeleri sırasında hem tek hem de çift dozlu tedavileri test etmeyi planlıyor. Her iki doz uygulaması da, insan denemelerinin ilk aşamasıyla birlikte her şeyin iyi gittiği görülürse, Eylül ayında başlaması öngörülen Aşama 3 çalışmasına dahil edilecek.

Sonuçta şimdilik COVID-19 bağışıklığı hakkında pek bir şey bilmiyoruz. J & J’nin aşısı tek dozluk bir tedavi olsa bile, insanlar ilk dozun etkileri ortadan kalktığı için önümüzdeki yıllarda yine de takviye aşılarına ihtiyaç duyabilir. Aynı şey, bağışıklığın uzun sürmediği ortaya çıkarsa, diğer başarılı COVID-19 aşı adayları için de geçerlidir.