Ajans bilim insanları Çarşamba günü yaptığı açıklamada, CDC‘nin ilk COVID-19 test kitlerinin erken başarısızlığının kontaminasyon ve bir tasarım kusurundan kaynaklandığını söyledi. Bu, ABD’nin sorunlu pandemi müdahalesinin başlarındaki yüksek profilli yanlış adım için CDC‘nin ilk kamuya açık açıklamasıdır .

Şubat 2020’de CDC, yeni ortaya çıkan koronavirüsün gözetimine yardımcı olmak amacıyla ülke çapındaki halk sağlığı laboratuvarlarına ilk bir COVID-19 test kiti grubunu gönderdi. Birkaç gün içinde, test kitlerinin çoğu, çalıştıklarını doğrulamak için standart aşamaları geçemedi ve yanlış pozitif sonuçlar verdi. Kit’lerin başarısızlığı pandeminin o ilk anında istenmeyen bir sürprizdi. Fiyasko gazete manşetlerine girdi ve devletlerin kendi testlerini yapmalarına izin verilene kadar haftalarca efsanevi halk sağlığı kurumunu utandırdı.

Raporda yer almayan Halk Sağlığı Laboratuvarları Birliği‘nde bulaşıcı hastalık programları direktörü Kelly Wroblewski, “Kör araba kullanıyormuşuz gibi hissettim ve gerçekten biraz da öyleydik” dedi. Test kitlerinin doğrulama başarısızlığı, koronavirüsün ABD’de ilk yayılmasına kesinlikle neden olmamasına rağmen, “İlk testin kullanıma sunulması ve ardından başarısız olması ile gerçekten yeni bir testin kullanıma sunulması arasındaki üç hafta arasındaki o süreç, gerçekten çok uzun bir zaman."

CDC dışı bir yayın olan PLOS One dergisinde yer alan test kiti arızası hakkındaki yeni rapor, yanlış pozitifleri, testin “N1” bileşeninin kirlenmesine ve “N3” bileşenindeki fark edilmemiş bir tasarım kusuruna bağlıyor.

Bulgular, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı‘nın sorunlar için bir CDC araştırma laboratuvarını suçlayan ve bu laboratuvardaki kontaminasyonun bir tasarım kusuru yerine bileşenlerinde yanlış pozitiflere neden olduğunu öne süren Haziran 2020 tarihli bir özet raporunu takip ediyor.

Yapılan soruşturma, geçen yıl HHS’ye bildirilen genetik kanıtlara dayanarak, bir üretim laboratuvarından – araştırma laboratuvarından değil – kaynaklanan kontaminasyonun test kiti sorunlarına neden olabileceğini öne süren e-postaları ortaya çıkardı.

PLOS One raporu, genetik kanıtların kontaminasyon kaynağı olarak CDC‘deki erken test geliştirme materyallerine işaret ediyor. Ancak aynı zamanda testte bir tasarım kusurunun yanı sıra kontaminasyon olduğunu, test kitlerinin erken HHS araştırmasında reddedilen yeni bir öneri olduğunu öne sürüyor. 2020 HHS soruşturması gibi, çalışma da kontaminasyon için CDC‘deki bir araştırma laboratuvarını suçluyor.

Kitin N3 bölümünün değerlendirmelerinde hiçbir genetik kontaminasyon kanıtı bulunmadığından, çalışma sonuçları, N3 testinin, doğrulama testlerinde yanlış pozitif sonuçlar vermesine neden olan bir tasarım kusurundan muzdarip olduğunu göstermektedir.

PLOS One çalışmasına ilişkin bir yorum talebine yanıt olarak, bir CDC halkla ilişkiler temsilcisi şu ifadeyle yanıt verdi: “İlk COVID-19 testinin kullanıma sunulmasından bu yana, CDC düzeltici önlemler uyguladı."

Washington Üniversitesi laboratuvar testi uzmanı Geoffrey Baird, çalışmanın analizine dayanarak, yeni kontaminasyon bulgularının ve bir tasarım kusurunun anlaşılabilir olduğunu söyledi. Ancak analiz, kontaminasyonun ne zaman ortaya çıktığını tam olarak göstermiyor, ki bunu asla öğrenemeyiz. Baird, “N1 kirleticisinin ne zaman – hangi laboratuvarda – ortaya çıktığı konusu, kimyasal analizlere dayanarak bilinebilir görünen bir şey değil" dedi.

Şimdilik, CDC testinin N3 bileşeni test firmalarına satılmaya devam etmektedir; CDC, çalışmada açıklanan şüpheli tasarım kusuru hakkında herhangi bir uyarı yayımlamamıştır. CDC laboratuvar yetkilileri tarafından hazırlanan bir Ağustos 2020 raporu, N3 bileşeninin resmi testinden çekildiğini söylemişti çünkü analiz, testin onsuz eşit derecede etkili olduğunu gösterdi ve bu da onu gereksiz hale getirdi.

Wroblewski, geçmişe bakıldığında, CDC‘nin test kitleriyle ilgili sorunların pandeminin başlangıcında olduğundan daha az şaşırtıcı olduğunu söyledi. Normalde, tanılama testlerinin tasarlanması, doğrulanması ve üretilmesi aylar veya yıllar alır. Ancak, “şeffaflık adına ve belki de teşkilata biraz olsun inancı geri kazanmak adına" bu davada nasıl başarısız olduklarını tam olarak anlamanın önemli olduğunu söyledi.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…