İlaç üreticisi Pfizer Cuma günü yaptığı açıklamada, deneysel Covid-19 hapının klinik denemelerinin, insanların hastaneye kaldırılmasını veya virüsten ölmesini önlemede oldukça başarılı olduğunu ve insanların biran önce yararlanabileceği umuduyla çalışmaları erken durdurduğunu söyledi.

Pfizer bir haber bülteninde, ritonavir adı verilen düşük dozda bir HIV ilacıyla birleştirilen antiviral hapın, yüksek riskli hastalarda Covid-19’dan hastaneye yatışları veya ölümleri yüzde 89’a kadar azaltabileceğini söyledi.

Pfizer’in CEO’su Albert Bourla, yaptığı açıklamada ilacı potansiyel bir “oyun değiştirici" olarak nitelendirdi.

“Bu veriler, düzenleyici makamlar tarafından onaylandığı takdirde oral antiviral adayımızın hastaların hayatlarını kurtarma, Covid-19 enfeksiyonlarının şiddetini azaltma ve on hastaneye yatıştan dokuzunu ortadan kaldırma potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor."

Pfizer verilerini yalnızca bir basın bülteninde yayımladı; klinik araştırmanın tüm verilerini yayımlamadı. Kuzey Carolina’daki Atrium Health Wake Forest Baptist‘teki bulaşıcı hastalıklar şefi Dr. John Sanders, dışarıdan uzmanların sonuçları incelemesinin önemli olacağını söyledi.

Yine de Sanders, ön bilgileri “dikkate değer" olarak nitelendirdi.

NBC News‘e yazdığı bir e-postada, “Yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 azaltabilen oral bir antiviralin mevcudiyeti, Covid-19’u nasıl tedavi ettiğimiz üzerinde büyük bir etkiye sahip olacak" diye yazdı.

Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi‘nden ilaç kombinasyonunu “mümkün olan en kısa sürede" yetkilendirmesini istemeyi planladığını söyledi.

İzin verilirse bu, muhtemelen yeni enfekte olmuş kişilerin ciddi hastalıkları önlemeye yardımcı olmak için evde alabilecekleri ABD’de kullanılan ikinci antiviral hap olacaktır.

Pfizer haberi, Birleşik Krallık’ın Ridgeback Biotherapy ve Merck tarafından geliştirilen bir antiviral ilacın kullanımını onaylamasından bir gün sonra geldi. Molnupiravir hapı, Birleşik Krallık’ta Lagevrio markası altında pazarlanacak ve hafif ila orta derecede Covid-19 vakaları olan kişilere ve ayrıca en ağır sonuçları geliştirmek için en az bir risk faktörüne sahip kişilere reçete edilecektir..

Ekim ayında Merck, Gıda ve İlaç İdaresi’nden molnupiravir’i yetkilendirmesini istedi. Şirket daha önce, hapın, hastalığın en erken evrelerinde olanlar arasında Kovid-19 nedeniyle hastaneye yatışları ve ölümleri yarıya indirdiğini bildirmişti.

FDA danışmanları, Merck hapının acil durum yetkilendirmesini görüşmek üzere 30 Kasım’da toplanacaklar.

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…