2020’de ilk gönüllü, şirketin yeni virüsün genetik planını oluşturmasından sadece 63 gün sonra Moderna’nın o zamanlar deneysel olan Covid-19 aşısından bir doz oldu. Ancak Moderna’nın rakibi onu pazarda geride bıraktı: Pfizer’in Covid aşısı bir yıldan kısa bir süre sonra Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için ruhsat alacaktı ki bu rekor kıran bir başarıydı. Daha önce bir aşı en hızlı kabakulak için geliştirilmişti ve bu da yaklaşık dört yıl sürmüştü.

Her iki şirketin de aşılarını sunma hızı mRNA teknolojisine bağlanabilir. Eski aşıların yaptığı gibi bağışıklık tepkisini teşvik etmek için virüsün kendisini kullanmak yerine, bilim insanları bunun yerine mRNA adı verilen programlanabilir bir genetik kod parçası kullanarak teşvik ediyorlar. mRNA, vücuda koronavirüsün farklı spike proteininin bir versiyonunu yapmasını söylüyor, böylece vücut bu spike’ı nötralize etmek için antikorlar üretebiliyor. mRNA hızla parçalanır, ancak spike proteininin hafızası bağışıklık sisteminde kalır, böylece tekrar karşılaştığında bir saldırı başlatmaya hazır olur.

mRNA teknolojisinin vaadi uyarlanabilir olmasıydı. Aşı üreticileri onun tak-çalıştır özelliğini öne çıkardılar. Virüs mevcut aşılardan kaçmak için mutasyona uğrarsa, bilim insanları virüsün yeni versiyonuna uyacak yeni bir mRNA parçasını kolayca değiştirebilirlerdi. Ancak bugün, Delta, Omicron ve en son tehditler olan Omicron alt varyantları BA.4 ve BA.5 gibi varyant dalgalarına rağmen, Covid-19 aşıları ve takviye aşıları hala 2019’un sonlarında tanımlanan orijinal virüsü hedef alıyor. Varyantlara özgü güçlendiriciler neden daha önce gelmedi? Neden hâlâ ortada yoklar?

“Hızla mutasyona uğrayan bir virüsle çalışıyorsunuz. Bu varyantların her biri birkaç ay boyunca ortalıkta dolaşıyor ve sonra yerini yeni bir varyanta bırakıyor," diyor Chicago Tıp Fakültesi dekanı bulaşıcı hastalıklar uzmanı Archana Chatterjee. “Bu sürekli olarak geride kaldığımız bir yarış."

Ve BA.4 ve BA.5 şimdiye kadarki en hızlı hareket edenler. Aynı zamanda ABD Gıda ve İlaç İdaresi‘ne tavsiyelerde bulunan bağımsız bir uzmanlar paneli olan Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi‘nin (VRBPAC) bir üyesi olan Chatterjee, “Bu virüs, bu iki yıllık süre zarfında giderek daha bulaşıcı hale geldi" diye devam ediyor.

FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Peter Marks, 28 Haziran’daki VRBPAC toplantısında, şu anda mevcut olan aşıların Covid-19 nedeniyle ölüm ve hastaneye yatışları büyük ölçüde azaltmış olmasına rağmen, “etkinliklerinin zamanla azaldığı görülüyor" dedi. İlk takviye aşıları ciddi hastalıklara karşı bir miktar koruma sağlamaya yardımcı oldu, ancak bunların etkinliği de azalıyor gibi görünüyor.

Haziran ayında, tüm bu faktörler VRBPAC‘in aşı üreticilerinin Covid takviye aşılarını BA.4 ve BA.5 alt varyantlarına göre uyarlayarak 2022 sonbahar ve kış ayları için güncellemelerini tavsiye etmesine yol açtı. Chatterjee, komitenin bu tavsiyeyi, bu alt varyantların ABD ve İngiltere’de yeni bir hastaneye yatış dalgasına yol açtığına dair kanıtlara dayanarak yaptığını söylüyor. ABD hükûmeti sonbaharda yapılacak bir takviye kampanyası için milyonlarca varyanta özgü doz satın almayı planlıyor.

Moderna‘da bulaşıcı hastalıklardan sorumlu kıdemli başkan yardımcısı olan Jacqueline Miller, şirketin virüsü yakalamak için yarışmak zorunda kalacağını erkenden fark ettiğini söylüyor. Endişe verici ilk varyantlar olan Alfa ve Beta, 2020’nin sonlarında, tam da aşılar piyasaya sürülürken tespit edildi. Orijinal aşılar Alfa varyantına karşı dayanırken, Beta’ya karşı biraz daha az etkiliydi. “Bizi bu varyant aşıları araştırma yoluna iten şey gerçekten de buydu" diyor.

Miller, Moderna’nın yeni bir varyantın genom dizilimini oluşturmasından insan testlerine başlamak için yeterli aşı dozunu üretmesine kadar yaklaşık dört ila altı hafta sürdüğünü söylüyor. Pfizer’in süreci de benzer şekilde hızlı.

Louis’deki Washington Üniversitesi‘nde viral immünolog olan ve mRNA aşıları üzerinde çalışan Michael Diamond, “Aşının tasarımından fiili üretimine kadar geçen süre, bahsettiğimiz diğer aşılardan hâlâ oldukça hızlı" diyor. “Varyantlar beklediğimizden daha hızlı geliyor."

2020’nin sonlarında Beta varyantının yerini hızla Delta aldı ve bu varyant 2021 yazında etkisini göstererek dünya çapında başka bir enfeksiyon dalgasına neden oldu. Hem Moderna hem de Pfizer, Delta varyantını hedef alan güncellenmiş aşıları test etmek için acele etti. Ancak şirketlerin orijinal aşı formüllerinin Delta’ya karşı etkili olduğu kanıtlandı çünkü spike proteini virüsün atasal versiyonundan o kadar da farklı değildi. Omicron Kasım ayında ortaya çıktığında, spike proteininde aşıdan daha kolay kaçmasını sağlayan düzinelerce mutasyon vardı. Sonraki aylarda Covid vakalarında bir patlamaya neden oldu.

Bir mRNA güçlendiricisinin güncellenmesi süreci oldukça hızlı ilerlese de, test edilmesi ve büyük ölçekte üretilmesi daha uzun sürüyor. Varyanta özgü aşıların güvenli olduklarından ve bir bağışıklık tepkisi oluşturduklarından emin olmak için hâlâ hayvan ve insan testlerinden geçmeleri gerekiyor. FDA, aşı üreticilerinin güncellenmiş Covid aşıları için büyük denemeleri atlayabileceklerini ve bunun yerine yıllık grip aşısı için yapılana benzer şekilde daha küçük gönüllü gruplarında test edebileceklerini söyledi. Daha sonra şirketlerin, modifiye edilmiş güçlendirici tarafından oluşturulan bağışıklık tepkisini orijinal aşı tarafından oluşturulanla karşılaştırmak için gönüllülerin kanını incelemesi gerekiyor. Miller, baştan sona tüm sürecin Moderna’nın yaklaşık altı ayını aldığını söylüyor.

Bu süreye FDA onayı, yeni formülün üretilmesi ya da eczanelere ve doktor muayenehanelerine ulaştırılması için gereken süre dahil değil. Miller, ilk varyanta özgü güçlendirici kapıdan çıktığında zaman çizelgesinin kısalacağını umduğunu söylüyor.

Omicron’un önceki varyantlardan daha uzun süre piyasada kalması, hem Pfizer’e hem de Moderna’ya BA.4 ve BA.5’e karşı güçlendiriciler geliştirmeleri için daha fazla zaman kazandırdı ve başlangıçta daha önceki BA.1 alt varyantına karşı aday güçlendiriciler üretildi. 11 Temmuz’da Moderna, Omicron’a özgü adayının BA.4 ve BA.5’e karşı şu anda mevcut olan aşıdan “önemli ölçüde daha yüksek nötralize edici antikor yanıtı" oluşturduğunu duyurdu.

Pfizer ve BioNTech de Omicron güçlendirici adaylarının, şirketin halihazırda onaylanmış aşısına kıyasla varyanta karşı daha iyi bir antikor yanıtı oluşturduğunu söyledi. Pfizer sözcüsü Keanna Ghazvini, “Omicron’a uyarlanmış aşılarımız için, yüksek oranda bulaşıcı olan Omicron varyantı ve alt varyantlarına karşı gerekli olabileceğini öngördüğümüz daha yüksek bir doz araştırdık" dedi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, BA.4 ve BA.5’in şu anda ABD’deki vakaların yüzde 81’inden fazlasını oluşturduğunu tahmin etmektedir. Tabii ki, sonbaharda hâlâ baskın varyantların bunlar olacağının garantisi yok. Diamond, bunlar olmasa bile, virüsün bu versiyonlarını hedef alan bir takviyenin muhtemelen orijinal formülasyondan daha iyi koruma sağlayacağını söylüyor. “Orijinalinden farklı bir güçlendirici vermenin nedeni bağışıklık tepkisini genişletmektir" diyor. “Bu genişliğin bir kısmı, bağışıklık sisteminiz onları hiç görmemiş olsa bile, yeni varyantları öngörebilir."

Ancak Baylor Üniversitesi Ulusal Tropikal Tıp Okulu dekan yardımcısı Maria Elena Bottazzi, sadece orijinal dizilime karşı bir güçlendiriciden Omicron’a özgü bir güçlendiriciye geçmenin yeterli olmadığını söylüyor. Dünyanın dört bir yanındaki hükûmetlerin, özellikle de insanlar ek takviye dozları almaya olan ilgilerini kaybettikçe, daha uzun vadeli çözümler bulmaları gerekeceğini düşünüyor.

“Öğrendiğimiz şey, mRNA teknolojisinin çok etkili ve güvenli olmasına rağmen, immünolojik yanıtın çok dayanıklı olmadığıdır" diyor. Daha eski aşı teknolojilerinin daha uzun süreli koruma sağlayabileceğini söylüyor. Bottazzi ve meslektaşları, Hindistan ve Botsvana’da kullanımı onaylanan Corbevax adlı düşük maliyetli bir Covid-19 aşısı geliştirdi. Protein alt birim aşısı olarak bilinen bu aşı, bağışıklık tepkisini ortaya çıkarmak için spike proteininin küçük, saflaştırılmış bir parçasını kullanıyor. Ayrıca, bazı aşılarda bağışıklık tepkisini artırmaya yardımcı olan bir bileşen olan bir adjuvan da içerir.

Bottazzi, “mRNA’nın paradigmayı kırdığına hiç şüphe yok" diyor. “Ancak bunun tek ve yegane çözüm olduğunu düşünmüyorum." ABD’de acil durum izni alan en son Covid-19 aşısı, Maryland biyoteknoloji şirketi Novavax tarafından yapılan bir protein alt birim aşısıdır.

Dünyanın dört bir yanındaki laboratuvarlar, SARS-CoV-2’nin ortaya çıkan yeni varyantları da dahil olmak üzere, koronavirüs ailesinin neredeyse tüm üyelerine karşı koruma sağlayacak evrensel bir koronavirüs aşısı geliştirmeye çalışmaktadır.

Bu sonbaharda yeni takviyeler gelse bile, insanları bir aşı daha yaptırmaya ikna etmek zor olacak. İkinci bir takviye dozu almaya uygun kişilerin yalnızca yaklaşık yüzde 29’u bir doz almıştır.

Chatterjee, her yeni varyant ortaya çıktığında özel bir takviye aşısına ihtiyaç duyup duymayacağımızı bilmenin zor olduğunu söylüyor. Bir Omicron takviyesi, yakın gelecekte ortaya çıkan varyantlara karşı koruma sağlamak için yeterli olabilir. Ancak bunun ötesinde, büyük bir soru kaldığını söylüyor: “Bu virüsün önüne nasıl geçebilirsiniz?"

Bu içeriği beğendiyseniz lütfen çevrenizle paylaşınız…